Studio prospettico sul trattamento dei pazienti con catatonia

La catatonia fu descritta per la prima volta nel 1873 da uno psichiatra tedesco, Karl Ludwig Kahlbaum, nella sua monografia intitolata ''Die Katatonie oder Das Spannungsirresein'' (Catatonia o follia da tensione) (Kahlbaum, 1873). Ha concettualizzato la catatonia come una sindrome motoria caratterizzata da mancanza di movimento, parola, alternata a periodi di eccessiva attività motoria intenzionale, rigidità, negativismo, verbigerazione, squilibrio automatico, atteggiamenti, smorfie e stereotipi. Descrisse anche che la sindrome generalmente aveva un decorso periodico e un esito letale in alcuni. Nonostante una lunga storia, la "katatonia" è stata associata a diverse malattie ed è stata indicata come identificatore diagnostico. Il DSM-V ha apportato una modifica e ha aggiunto la catatonia come sintomo diagnostico indipendente.

Secondo il DSM-V, la catatonia è caratterizzata da quanto segue:

A. il quadro clinico è dominato da 3 o più dei seguenti sintomi

(1) Stupore (2) Catalessi (3) Flessibilità cerea (4) Mutismo (5) Negativismo (6) Atteggiamento (7) Manierismo (8) Stereotipia (9) Agitazione (10) Smorfie (11) Ecolalia (12) Ecoprassia

B. Vi è evidenza dall'anamnesi, dall'esame obiettivo o dai risultati di laboratorio che il disturbo è la diretta conseguenza fisiopatologica di un'altra condizione medica.

C. Il disturbo non è meglio spiegato da un altro disturbo mentale

D. il disturbo non si verifica esclusivamente nel corso di un delirio

E. Il disturbo causa disagio clinicamente significativo o compromissione del funzionamento sociale, lavorativo o di altre aree importanti

La terapia elettroconvulsiva ha un ottimo track record nel trattamento della catatonia (World J Psychiatr. 22 giugno 2015; 5(2): 182-192), ma la letteratura attuale non fa luce sulla velocità e sul grado di risposta della catatonia all'ECT. Questo studio mira ad analizzare e descrivere il cambiamento dei segni e dei sintomi clinici come parametro di risposta per giudicare l'efficacia della serie di trattamenti ECT.

Questo studio di trattamento sarà in grado di confrontare il tasso di risposta della catatonia al trattamento elettroconvulsivo unilaterale destro (RUL ECT) e al trattamento elettroconvulsivo bilaterale (BL ECT). Anche avere un gruppo di controllo di pazienti con catatonia, che non saranno trattati con ECT fornirà ulteriori informazioni sul trattamento precoce con ECT della catatonia.

Obiettivi:

1. Studiare il tasso di risposta della catatonia all'ECT ​​unilaterale destro (RUL) e all'ECT ​​bilaterale (BL).
2. Confrontare il tasso di risposta della catatonia con RUL ECT e BL ECT
3. Analizzare e descrivere il cambiamento dei segni e dei sintomi clinici dopo una serie di trattamenti ECT

Metodi e misure:

Disegno Questo studio è uno studio caso controllo. Attualmente l'ECT ​​è considerato lo standard di trattamento per la catatonia oltre alle opzioni terapeutiche alternative.

I partecipanti allo studio che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno e fornendo il consenso informato saranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento elettroconvulsivo bilaterale (BL ECT) o un trattamento elettroconvulsivo unilaterale destro (RUL ECT).

• I pazienti che sono altrimenti idonei e acconsentono a partecipare al nostro studio, ma rifiutano l'ECT ​​(o quelli che non sono in grado di acconsentire ma il tutore legale nominato dal tribunale o la procura sanitaria rifiutano l'ECT) saranno arruolati come gruppo di controllo. Il gruppo di controllo sarà sottoposto alle stesse indagini di laboratorio e alle stesse misurazioni di Bush Francis per la valutazione della loro catatonia, ma non riceverà ECT.
• Il consenso informato sarà ottenuto dal partecipante allo studio o dal suo rappresentante legalmente autorizzato dal ricercatore principale o dal ricercatore secondario.

• Prima del trattamento ogni paziente sarà esaminato da un medico (psichiatra e residente psichiatrico) in cui saranno ottenute le seguenti informazioni:

  1. Colloquio psichiatrico con interlocutore in uniforme
  2. Storia della malattia attuale (HPI) con insorgenza, decorso dei sintomi di presentazione, comorbilità, malattia scatenante o eventi della vita - enfasi sullo stress psicologico
  3. Screening per abuso di sostanze
  4. Anamnesi psichiatrica - Diagnosi psichiatriche con età/data delle diagnosi
  5. Anamnesi medica, con particolare attenzione agli sviluppi in comorbilità e agli stati patologici cronici, soprattutto se recenti peggioramenti o cambiamenti nella terapia
  6. Precedenti episodi di catatonia - date e sviluppi pertinenti alla storia sociale (come indicato sopra con HPI) con decorso temporale e risposta al trattamento/fallimento dell'ECT ​​o dei farmaci
  7. Recenti modifiche terapeutiche, con particolare attenzione alla tempistica dei sintomi, se possibile - regime prima dello sviluppo di sintomi/segni, modifiche terapeutiche e terapia attuale
  8. Condizioni neurologiche - tra cui lesioni cerebrali traumatiche (TBI), anamnesi di convulsioni, disturbi dello sviluppo neurologico, delirio, demenza. Il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) verrà somministrato il giorno prima di ogni trattamento ECT e il giorno dopo ogni trattamento ECT per il monitoraggio cognitivo pre e post procedura.
  9. Incontinenza
  10. Le comorbilità mediche, metaboliche e/o psichiatriche sono registrate ma intenzionalmente NON escluse, con limitate eccezioni: Accidenti cerebrovascolari (CVA).

  11. Questionari e scale di valutazione: i seguenti strumenti saranno somministrati da un medico qualificato (specialista psichiatrico, studente di medicina):

      1. Bush- Francis Scale (BFCRS): la BFCRS è una scala di valutazione composta da 23 item sulla catatonia (Bush et al., 1996a). I primi 14 elementi di questa scala sono i segni classici più comuni della catatonia e sono noti anche come Catatonia Screening Instrument (BFCSI). Se sono presenti due o più dei segni BFCSI, per 24 ore o più, la catatonia è una possibilità (Sienaert et al, 2011). Ai fini di questo studio, sarà considerato per l'inclusione in questo studio un punteggio di 4 o più sul BCFRS a 23 voci.
      2. Scala della depressione di Hamilton
      3. Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)

      La somministrazione del BFCRS, della scala della depressione di Hamilton e del MoCA sarà videoregistrata per una valutazione aggiuntiva da parte di un valutatore in cieco. Queste valutazioni saranno somministrate prima e dopo ogni trattamento ECT.

  12. I laboratori e i test per escludere cause organiche della catatonia includono:

      EEG elettroencefalogramma EKG - elettrocardiogramma TAC della testa senza mezzo di contrasto CMP pannello metabolico completo, CBC diff emocromo completo con differenziale Studi tiroidei TSH T3 T4 Test di laboratorio metabolici/infiammatori (in condizioni specifiche) Analisi delle urine con Urine Drug Screening entro 48 ore di ricovero) Fe livello sierico Fibrina D-dimero Magnesio (Mg)

  13. Work-up pre-anestesia eseguito dal dipartimento di anestesia per determinare l'idoneità all'ECT. La facoltà di anestesia somministrerà l'anestesia ai partecipanti durante la procedura ECT. Monitoreranno il paziente in sala operatoria (OR) prima, durante e dopo la procedura ECT per almeno 30 minuti per eventuali effetti avversi.
  14. I trattamenti ECT inizieranno dopo la valutazione iniziale come descritto sopra. I trattamenti ECT verranno somministrati tre volte a settimana.
  15. Ai partecipanti non sarà richiesto di provare e fallire una sfida di Lorazepam per via endovenosa (IV) o intramuscolare (IM) prima di essere assegnati a ricevere trattamenti ECT.