结节病患者的疲劳和运动训练
2017年8月22日 更新者：Anne Helene Edvardsen、LHL Helse
本研究的目的是探讨不同的运动训练方案是否会影响运动后的疲劳，以及结节病相关的疲劳以及最大和次最大心肺运动试验 (CPET) 变量在 4 周运动训练期后是否发生变化。
研究概览
详细说明
该项目旨在提供有关耐力训练和肌肉力量训练的单次运动后运动后疲劳的数据，每种运动都有两种不同的强度。
用于耐力训练；运动后疲劳将在一次高强度间歇训练和一次持续时间较长的中等强度训练后进行评估。
对于肌肉力量训练，将在一次高负荷/少量重复训练和一次低负荷/多次重复训练后测量疲劳度。
此外，还将研究跑步机上最大心肺运动试验 (CPET) 的次最大和最大代谢和通气反应的变化，以及 4 周运动训练前后与结节病相关疲劳的关联。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hakadal、挪威、1485
- LHL-klinikkene Glittre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会/世界结节病和其他肉芽肿病协会 (ATS/ERS/WASOG) 关于结节病的最新声明诊断的结节病患者正在 LHL-klinikkene Glittre 参加为期 4 周的基于运动的肺康复计划.
排除标准：
- 患有另一种显着呼吸系统疾病（例如：哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、囊性纤维化或肺癌）的并发和主要诊断的患者。
- 不稳定的心血管疾病。
- 无法执行由合并症引起的所需的身体测试和运动训练课程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动训练
四次运动训练。 两节耐力训练课，一节是高强度间歇训练，另一节是中等强度的持续时间更长的训练。 两次力量训练；一种负荷高且重复次数少，一种负荷低且重复次数多。 将在运动前、运动后和运动后 24 小时测量疲劳和乳酸。 培训课程将是随机的。 |
将比较两种不同的肌肉力量训练方案；一次高负荷/低重复次数（4 组 x 5RM）的锻炼与一次低负荷/高重复次数（2 组 x 25RM）的锻炼。
两次会议都将在四个不同的练习中进行；坐姿腿部推举、胸部推举、绳索背阔肌下拉和坐姿划船。
将比较两种不同的耐力运动训练方案；一项运动是高强度（85-95% 的 HRmax）间歇训练，而另一项是持续时间较长的中等强度（70-75% 的 HRmax）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳的变化
大体时间：在运动前和运动后（1 分钟内）以及运动后 24 小时内测量疲劳。
|
疲劳的变化将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，其中疲劳等级在 0（无疲劳）和 10（最大疲劳）之间进行评估。
|
在运动前和运动后（1 分钟内）以及运动后 24 小时内测量疲劳。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血乳酸变化
大体时间：在运动前和运动后（2 分钟内）以及运动后 24 小时内测量血乳酸。
|
血乳酸将通过指尖毛细血管穿刺进行评估。
|
在运动前和运动后（2 分钟内）以及运动后 24 小时内测量血乳酸。
|
|
结节病相关疲劳的变化
大体时间：测量为期 4 周的基于运动的肺康复的第一天和最后一天
|
由疲劳评估量表 (FAS) 评估
|
测量为期 4 周的基于运动的肺康复的第一天和最后一天
|
|
CPET 中代谢和通气变量的变化
大体时间：在为期 4 周的基于运动的肺康复的 CPET 第一天和最后一天测量
|
比率通风/二氧化碳输出 (VE/VCO2)
|
在为期 4 周的基于运动的肺康复的 CPET 第一天和最后一天测量
|
|
CPET 中代谢和通气变量的变化
大体时间：在为期 4 周的基于运动的肺康复的 CPET 第一天和最后一天测量
|
通气（无氧）阈值（VT，%）
|
在为期 4 周的基于运动的肺康复的 CPET 第一天和最后一天测量
|
|
最大摄氧量的变化
大体时间：在为期 4 周的基于运动的肺康复的 CPET 第一天和最后一天测量
|
最大摄氧量 (VO2, mL/min)
|
在为期 4 周的基于运动的肺康复的 CPET 第一天和最后一天测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月6日
首次发布 (估计)
2016年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月22日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.