サルコイドーシス患者の疲労と運動トレーニング
2017年8月22日 更新者：Anne Helene Edvardsen、LHL Helse
現在の研究の目的は、さまざまな運動トレーニングプロトコルが運動後の疲労に影響を与えるかどうか、およびサルコイドーシス関連の疲労と最大および亜最大心肺運動負荷試験 (CPET) 変数が 4 週間の運動トレーニング期間後に変化するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、それぞれ 2 つの異なる強度の持久力トレーニングと筋力トレーニングを 1 回実行した後の運動後の疲労に関するデータを提供することを目的としています。
持久力トレーニング用。運動後の疲労は、高強度インターバル トレーニングの 1 セッションと中程度の強度のより長い持続時間の 1 セッションの後に評価されます。
筋力トレーニングの場合、高負荷/数回繰り返しの 1 セッションと低負荷/多くの繰り返しの 1 セッション後に疲労を測定します。
さらに、トレッドミル（CPET）での最大心肺運動テストに対する最大下および最大の代謝および換気応答の変化と、4週間の運動トレーニング期間の前後のサルコイドーシス関連の疲労との関連が研究されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hakadal、ノルウェー、1485
- LHL-klinikkene Glittre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -最新の米国胸部学会/欧州呼吸器学会/サルコイドーシスおよびその他の肉芽腫性疾患に関する世界協会（ATS / ERS / WASOG）のサルコイドーシスに関する声明に従って診断されたサルコイドーシス患者は、LHL-klinikkene Glittreでの4週間の運動ベースの肺リハビリテーションプログラムに参加しています.
除外基準:
- -別の重大な呼吸器疾患（例：喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、嚢胞性線維症、または肺がん）の同時かつ優勢な診断を受けた患者。
- 不安定な心血管疾患。
- 併存疾患が原因で、必要な身体検査や運動トレーニング セッションを実行できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動トレーニング
4回のエクササイズトレーニングセッション。 2 つの持久力トレーニング セッション。 2 回の筋力トレーニング セッション。 1 つは高負荷で数回の繰り返し、もう 1 つは低負荷で多くの繰り返しです。 疲労と乳酸は、運動の前後と 24 時間後に測定されます。 トレーニングセッションはランダム化されます。 |
2 つの異なる筋力トレーニング プロトコルを比較します。高負荷/低反復 (4 セット x 5RM) の 1 つの運動セッションと、低負荷/高反復 (2 セット x 25RM) の 1 つの運動セッション。
どちらのセッションも 4 つの異なる演習で実施されます。シーテッド レッグ プレス、チェスト プレス、ケーブル ラット プルダウン、シーテッド ローイング。
2 つの異なる持久力運動トレーニング プロトコルを比較します。 1 つのエクササイズ セッションは、高強度 (HRmax の 85 ～ 95%) のインターバル トレーニングと、中程度の強度 (HRmax の 70 ～ 75%) で長時間のインターバル トレーニングです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労の変化
時間枠：疲労は、運動セッションの直前と直後に測定され（1分以内）、さらに運動の24時間後に測定されました。
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疲労の変化は、疲労の等級が 0 (疲労なし) から 10 (最大疲労) の間で評価される Visual Analogue Scale (VAS) によって評価されます。
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疲労は、運動セッションの直前と直後に測定され（1分以内）、さらに運動の24時間後に測定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中乳酸の変化
時間枠：血中乳酸は、運動セッションの前と直後 (2 分以内) に測定され、さらに運動の 24 時間後に測定されます。
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血中乳酸は、指先の毛細血管穿刺によって評価されます。
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血中乳酸は、運動セッションの前と直後 (2 分以内) に測定され、さらに運動の 24 時間後に測定されます。
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サルコイドーシス関連疲労の変化
時間枠：4 週間の運動ベースの呼吸リハビリテーションの初日と最終日を測定
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Fatigue Assessment Scale (FAS) による評価
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4 週間の運動ベースの呼吸リハビリテーションの初日と最終日を測定
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CPET からの代謝変数と換気変数の変化
時間枠：4 週間の運動ベースの呼吸リハビリテーションの CPET 初日と最終日に測定
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比率換気/二酸化炭素排出量 (VE/VCO2)
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4 週間の運動ベースの呼吸リハビリテーションの CPET 初日と最終日に測定
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CPET からの代謝変数と換気変数の変化
時間枠：4 週間の運動ベースの呼吸リハビリテーションの CPET 初日と最終日に測定
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換気 (嫌気性) 閾値 (VT、%)
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4 週間の運動ベースの呼吸リハビリテーションの CPET 初日と最終日に測定
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最大酸素摂取量の変化
時間枠：4 週間の運動ベースの呼吸リハビリテーションの CPET 初日と最終日に測定
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最大酸素摂取量 (VO2、mL/分)
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4 週間の運動ベースの呼吸リハビリテーションの CPET 初日と最終日に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Siri Skumlien, PhD、LHL Helse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月22日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋力トレーニングの臨床試験
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