Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie i trening fizyczny u pacjentów z sarkoidozą

22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
Celem obecnego badania jest zbadanie, czy różne protokoły treningu wysiłkowego wpływają na zmęczenie po wysiłku oraz czy zmęczenie związane z sarkoidozą oraz zmienne maksymalnego i submaksymalnego testu wysiłkowego (CPET) zmieniają się po 4-tygodniowym okresie treningu wysiłkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest dostarczenie danych na temat zmęczenia powysiłkowego po pojedynczych sesjach ćwiczeń z treningiem wytrzymałościowym i treningiem siły mięśniowej, każda o dwóch różnych intensywnościach. Do treningu wytrzymałościowego; zmęczenie powysiłkowe zostanie ocenione po jednej sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności i jednej dłuższej sesji o umiarkowanej intensywności. W przypadku treningu siłowego zmęczenie będzie mierzone po jednej sesji z dużymi obciążeniami/kiloma powtórzeniami i jednej sesji z małymi obciążeniami/wieloma powtórzeniami. Ponadto zbadane zostaną zmiany submaksymalnych i maksymalnych odpowiedzi metabolicznych i wentylacyjnych na maksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy na bieżni (CPET) oraz związek ze zmęczeniem związanym z sarkoidozą przed i po 4-tygodniowym okresie treningu wysiłkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Hakadal, Norwegia, 1485
        • LHL-klinikkene Glittre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z sarkoidozą zdiagnozowaną zgodnie z najnowszym oświadczeniem American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) dotyczącym sarkoidozy, którzy uczestniczą w czterotygodniowym programie rehabilitacji oddechowej opartej na ćwiczeniach w LHL-klinikkene Glittre .

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącą i dominującą diagnozą innego istotnego zaburzenia układu oddechowego (na przykład: astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), mukowiscydozy lub raka płuc).
  • Niestabilna choroba układu krążenia.
  • Niezdolność do wykonywania wymaganych testów fizycznych i ćwiczeń fizycznych spowodowana chorobami współistniejącymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia treningowe

Cztery sesje treningowe. Dwie sesje treningu wytrzymałościowego, jedna z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności i jedna sesja o umiarkowanej intensywności przez dłuższy czas. Dwie sesje treningu siłowego; jeden z dużym obciążeniem i kilkoma powtórzeniami i jeden z małym obciążeniem i wieloma powtórzeniami.

Zmęczenie i mleczan będą mierzone przed, po i 24 godziny po wysiłku. Sesje treningowe będą losowane.
Inny: Trening siły mięśniowej
Porównane zostaną dwa różne protokoły treningu siły mięśni; jedna sesja ćwiczeń z dużym obciążeniem / małą liczbą powtórzeń (4 serie x 5RM) w porównaniu z jedną sesją ćwiczeń z małym obciążeniem / dużą liczbą powtórzeń (2 serie x 25RM). Obie sesje będą prowadzone na czterech różnych ćwiczeniach; wyciskanie nóg w pozycji siedzącej, wyciskanie na klatkę piersiową, wyciąganie wyciągu i wiosłowanie na siedząco.
Inny: Trening wytrzymałościowy
Porównane zostaną dwa różne protokoły treningu wytrzymałościowego; jedna sesja ćwiczeń to trening interwałowy o wysokiej intensywności (85-95% HRmax) w porównaniu z jedną o średniej intensywności (70-75% HRmax) i dłuższym czasie trwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Zmęczenie mierzone bezpośrednio przed i ostre po sesjach ćwiczeń (w ciągu 1 minuty) oraz dodatkowo 24 godziny po wysiłku.
Zmiany zmęczenia oceniane będą za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie stopień zmęczenia oceniany jest od 0 (brak zmęczenia) do 10 (maksymalne zmęczenie).
Zmęczenie mierzone bezpośrednio przed i ostre po sesjach ćwiczeń (w ciągu 1 minuty) oraz dodatkowo 24 godziny po wysiłku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia mleczanów we krwi
Ramy czasowe: Mleczany we krwi są mierzone przed i po treningu (w ciągu 2 minut), a ponadto 24 godziny po wysiłku.
Mleczan we krwi zostanie oceniony przez nakłucie kapilarne w koniuszku palca.
Mleczany we krwi są mierzone przed i po treningu (w ciągu 2 minut), a ponadto 24 godziny po wysiłku.
Zmiana zmęczenia związanego z sarkoidozą
Ramy czasowe: Zmierzono pierwszego i ostatniego dnia 4-tygodniowej rehabilitacji oddechowej opartej na wysiłku fizycznym
Oceniane za pomocą skali oceny zmęczenia (FAS)
Zmierzono pierwszego i ostatniego dnia 4-tygodniowej rehabilitacji oddechowej opartej na wysiłku fizycznym
Zmiana zmiennych metabolicznych i wentylacyjnych z CPET
Ramy czasowe: Mierzone podczas CPET pierwszego i ostatniego dnia 4-tygodniowej rehabilitacji oddechowej opartej na ćwiczeniach
Stosunek wentylacja / wydatek dwutlenku węgla (VE/VCO2)
Mierzone podczas CPET pierwszego i ostatniego dnia 4-tygodniowej rehabilitacji oddechowej opartej na ćwiczeniach
Zmiana zmiennych metabolicznych i wentylacyjnych z CPET
Ramy czasowe: Mierzone podczas CPET pierwszego i ostatniego dnia 4-tygodniowej rehabilitacji oddechowej opartej na ćwiczeniach
Próg wentylacji (beztlenowej) (VT, %)
Mierzone podczas CPET pierwszego i ostatniego dnia 4-tygodniowej rehabilitacji oddechowej opartej na ćwiczeniach
Zmiana maksymalnego poboru tlenu
Ramy czasowe: Mierzone podczas CPET pierwszego i ostatniego dnia 4-tygodniowej rehabilitacji oddechowej opartej na ćwiczeniach
Maksymalny pobór tlenu (VO2, ml/min)
Mierzone podczas CPET pierwszego i ostatniego dnia 4-tygodniowej rehabilitacji oddechowej opartej na ćwiczeniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LHL Helse

Współpracownicy

University of Oslo
Hasselt University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/23131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siły mięśniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj