Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fatiga y entrenamiento físico en pacientes con sarcoidosis

22 de agosto de 2017 actualizado por: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
Los objetivos del presente estudio son explorar si los diferentes protocolos de entrenamiento físico afectan la fatiga posterior al ejercicio, y si las variables de la fatiga relacionada con la sarcoidosis y la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) máxima y submáxima cambian después de un período de entrenamiento físico de 4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo proporcionar datos sobre la fatiga post-ejercicio después de sesiones únicas de ejercicio con entrenamiento de resistencia y entrenamiento de fuerza muscular, cada uno con dos intensidades diferentes. Para entrenamiento de resistencia; la fatiga post-ejercicio se evaluará después de una sesión de entrenamiento interválico de alta intensidad y una sesión de mayor duración de intensidad moderada. Para el entrenamiento de fuerza muscular, la fatiga se medirá después de una sesión con cargas altas/pocas repeticiones y una sesión con cargas bajas/muchas repeticiones. Además, se estudiarán los cambios en las respuestas metabólicas y ventilatorias submáximas y máximas a una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo en una cinta rodante (CPET) y la asociación con la fatiga relacionada con la sarcoidosis antes y después de un período de entrenamiento físico de 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Hakadal, Noruega, 1485
        • LHL-klinikkene Glittre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sarcoidosis diagnosticada según la última declaración sobre sarcoidosis de la American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) que asisten a un programa de rehabilitación pulmonar basado en ejercicios de cuatro semanas en LHL-klinikkene Glittre .

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un diagnóstico concomitante y predominante de otro trastorno respiratorio importante (por ejemplo: asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), fibrosis quística o cáncer de pulmón).
  • Enfermedad cardiovascular inestable.
  • No poder realizar las pruebas físicas requeridas y las sesiones de entrenamiento físico debido a comorbilidades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de ejercicio

Cuatro sesiones de entrenamiento físico. Dos sesiones de entrenamiento de resistencia, una con entrenamiento interválico de alta intensidad y una sesión de intensidad moderada de mayor duración. Dos sesiones de entrenamiento de fuerza; uno con carga alta y pocas repeticiones y otro con carga baja y muchas repeticiones.

La fatiga y el lactato se medirán antes, después y 24 horas después del ejercicio. Las sesiones de entrenamiento serán aleatorias.
Otro: Entrenamiento de fuerza muscular
Se compararán dos protocolos de entrenamiento de fuerza muscular diferentes; una sesión de ejercicios con carga alta/repeticiones bajas (4 series x 5RM) versus una sesión de ejercicios con carga baja/repeticiones altas (2 series x 25RM). Ambas sesiones se llevarán a cabo en cuatro ejercicios diferentes; press de piernas sentado, press de pecho, pull down con cable y remo sentado.
Otro: Entrenamiento de ejercicios de resistencia
Se compararán dos protocolos de entrenamiento de ejercicios de resistencia diferentes; una sesión de ejercicios es un entrenamiento interválico de alta intensidad (85-95 % de la FCmáx) frente a uno de intensidad moderada (70-75 % de la FCmáx) de mayor duración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Fatiga medida inmediatamente antes y aguda después de las sesiones de ejercicio (dentro de 1 minuto) y adicional 24 horas después del ejercicio.
Los cambios de fatiga se evaluarán mediante Escala Analógica Visual (EVA), donde el grado de fatiga se evalúa entre 0 (sin fatiga) y 10 (fatiga máxima).
Fatiga medida inmediatamente antes y aguda después de las sesiones de ejercicio (dentro de 1 minuto) y adicional 24 horas después del ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el lactato en sangre
Periodo de tiempo: El lactato en sangre se mide antes y después de las sesiones de ejercicio (dentro de los 2 minutos) y, además, 24 horas después del ejercicio.
El lactato en sangre se evaluará mediante punción capilar en la punta de un dedo.
El lactato en sangre se mide antes y después de las sesiones de ejercicio (dentro de los 2 minutos) y, además, 24 horas después del ejercicio.
Cambio en la fatiga relacionada con la sarcoidosis
Periodo de tiempo: Medido el primer día y el último día de una rehabilitación pulmonar basada en ejercicios de 4 semanas
Evaluado por la Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS)
Medido el primer día y el último día de una rehabilitación pulmonar basada en ejercicios de 4 semanas
Cambio en variables metabólicas y ventilatorias de CPET
Periodo de tiempo: Medido durante un CPET el primer día y el último día de una rehabilitación pulmonar basada en ejercicios de 4 semanas
Relación ventilación/salida de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Medido durante un CPET el primer día y el último día de una rehabilitación pulmonar basada en ejercicios de 4 semanas
Cambio en variables metabólicas y ventilatorias de CPET
Periodo de tiempo: Medido durante un CPET el primer día y el último día de una rehabilitación pulmonar basada en ejercicios de 4 semanas
Umbral ventilatorio (anaeróbico) (VT, %)
Medido durante un CPET el primer día y el último día de una rehabilitación pulmonar basada en ejercicios de 4 semanas
Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Medido durante un CPET el primer día y el último día de una rehabilitación pulmonar basada en ejercicios de 4 semanas
Consumo máximo de oxígeno (VO2, ml/min)
Medido durante un CPET el primer día y el último día de una rehabilitación pulmonar basada en ejercicios de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

LHL Helse

Colaboradores

University of Oslo
Hasselt University

Investigadores

  • Director de estudio: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/23131

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de fuerza muscular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir