Fáradtság és edzés edzés szarkoidózisban szenvedő betegeknél
2017. augusztus 22. frissítette: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
A jelen tanulmány célja annak feltárása, hogy a különböző edzési protokollok befolyásolják-e az edzés utáni fáradtságot, és hogy a szarkoidózissal összefüggő fáradtság, valamint a maximális és szubmaximális kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) változói változnak-e 4 hetes edzési időszak után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek az a célja, hogy adatokat szolgáltasson az edzés utáni fáradtságról egyetlen edzés után állóképességi edzéssel és izomerő edzéssel, mindegyik két különböző intenzitással.
Állóképességi edzéshez; Az edzés utáni fáradtságot egy nagy intenzitású intervallum edzés és egy hosszabb időtartamú, közepes intenzitású edzés után értékelik.
Az izomerő-edzésnél a fáradtságot egy nagy terhelés/kevés ismétlés és egy alacsony terhelés/sok ismétlés utáni edzés után mérjük.
Ezen túlmenően tanulmányozni fogják a futópadon végzett maximális kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) szubmaximális és maximális metabolikus és légzési reakcióinak változásait, valamint a szarkoidózissal összefüggő fáradtsággal való összefüggést a 4 hetes edzési időszak előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hakadal, Norvégia, 1485
- LHL-klinikkene Glittre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) legfrissebb szarkoidózisra vonatkozó nyilatkozata szerint diagnosztizált sarcoidosisban szenvedő betegek, akik az LHL-klinikkene Glittre-nél négyhetes gyakorlaton alapuló tüdőrehabilitációs programon vesznek részt. .
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél egyidejűleg és túlnyomórészt más jelentős légzési rendellenességet diagnosztizáltak (például: asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), cisztás fibrózis vagy tüdőrák).
- Instabil szív- és érrendszeri betegség.
- Társbetegségek miatt nem tudja elvégezni a szükséges fizikai vizsgálatokat és gyakorlati edzéseket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorló edzés
Négy gyakorlati edzés. Két állóképességi edzés, egy nagy intenzitású intervallum edzéssel és egy közepes intenzitású, hosszabb időtartamú edzés. Két erősítő edzés; egy nagy terheléssel és kevés ismétléssel, egy pedig alacsony terheléssel és sok ismétléssel. A fáradtságot és a laktátszintet edzés előtt, után és 24 órával edzés után mérik. Az edzések véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra. |
Két különböző izomerő-edzési protokollt hasonlítunk össze; egy edzés nagy terheléssel/alacsony ismétlésszámmal (4 sorozat x 5 RM), szemben egy edzés alacsony terheléssel/nagy ismétlésszámmal (2 sorozat x 25 RM).
Mindkét ülést négy különböző gyakorlatban hajtják végre; ülő lábprés, mellnyomás, kábelléc lehúzás és ülőevezés.
Két különböző állóképességi gyakorlat edzési protokollját hasonlítjuk össze; az egyik edzés nagy intenzitású intervallum edzés (a HRmax 85-95%-a), szemben a közepes intenzitású (a HRmax 70-75%-a) hosszabb időtartamú edzéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fáradtságban
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és után mért fáradtság (1 percen belül), valamint az edzés utáni 24 óra.
|
A fáradtság változásait vizuális analóg skála (VAS) értékeli, ahol a fáradtság mértékét 0 (nincs fáradtság) és 10 (maximális fáradtság) között értékelik.
|
Közvetlenül az edzés előtt és után mért fáradtság (1 percen belül), valamint az edzés utáni 24 óra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér laktátjának változása
Időkeret: A vér laktátját az edzés előtt és után mérik (2 percen belül), valamint 24 órával az edzés után.
|
A vér laktátját az ujjbegyben végzett kapilláris szúrással kell meghatározni.
|
A vér laktátját az edzés előtt és után mérik (2 percen belül), valamint 24 órával az edzés után.
|
|
A szarkoidózissal összefüggő fáradtság változása
Időkeret: Egy 4 hetes gyakorlaton alapuló tüdőrehabilitáció első és utolsó napja mérve
|
A fáradtságértékelési skála (FAS) alapján értékelve
|
Egy 4 hetes gyakorlaton alapuló tüdőrehabilitáció első és utolsó napja mérve
|
|
A metabolikus és lélegeztetési változók változása a CPET-ből
Időkeret: Egy 4 hetes gyakorlaton alapuló tüdőrehabilitáció CPET első és utolsó napján mérve
|
Szellőztetés/szén-dioxid-kibocsátás aránya (VE/VCO2)
|
Egy 4 hetes gyakorlaton alapuló tüdőrehabilitáció CPET első és utolsó napján mérve
|
|
A metabolikus és lélegeztetési változók változása a CPET-ből
Időkeret: Egy 4 hetes gyakorlaton alapuló tüdőrehabilitáció CPET első és utolsó napján mérve
|
Szellőztetési (anaerob) küszöb (VT, %)
|
Egy 4 hetes gyakorlaton alapuló tüdőrehabilitáció CPET első és utolsó napján mérve
|
|
Változás a maximális oxigénfelvételben
Időkeret: Egy 4 hetes gyakorlaton alapuló tüdőrehabilitáció CPET első és utolsó napján mérve
|
Maximális oxigénfelvétel (VO2, ml/perc)
|
Egy 4 hetes gyakorlaton alapuló tüdőrehabilitáció CPET első és utolsó napján mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/23131
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .