Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthed og træning hos patienter med sarkoidose

22. august 2017 opdateret af: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
Formålet med det aktuelle studie er at undersøge, om forskellige træningsprotokoller påvirker træthed efter træning, og om sarkoidose-relateret træthed og variabler for maksimal og submaksimal kardiopulmonal træningstest (CPET) ændrer sig efter en 4-ugers træningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at give data om træthed efter træning efter enkelte træningspas med udholdenhedstræning og muskelstyrketræning, hver med to forskellige intensiteter. Til udholdenhedstræning; træthed efter træning vil blive vurderet efter en session med høj intensitet intervaltræning og en session med længere varighed af moderat intensitet. Ved muskelstyrketræning vil træthed blive målt efter en session med høj belastning/få gentagelser og en session med lav belastning/mange gentagelser. Derudover vil ændringer i sub-maksimale og maksimale metaboliske og ventilatoriske reaktioner på en maksimal kardiopulmonal træningstest på et løbebånd (CPET) og association til sarkoidose-relateret træthed før og efter en 4-ugers træningsperiode blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Hakadal, Norge, 1485
        • LHL-klinikkene Glittre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sarkoidose diagnosticeret i henhold til den seneste erklæring fra American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) om sarkoidose, som deltager i et fire ugers træningsbaseret pulmonal rehabiliteringsprogram på LHL-klinikkene Glittre .

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en samtidig og overvejende diagnose af en anden væsentlig respiratorisk lidelse (for eksempel: astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), cystisk fibrose eller lungekræft).
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom.
  • Ikke i stand til at udføre de nødvendige fysiske tests og træningssessioner forårsaget af følgesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Motionstræning

Fire træningspas. To udholdenhedstræningspas, en med høj intensitet intervaltræning og en session med moderat intensitet af længere varighed. To styrketræningssessioner; en med høj belastning og få gentagelser og en med lav belastning og mange gentagelser.

Træthed og laktat vil blive målt før, efter og 24 timer efter træning. Træningssessioner vil blive tilfældigt.
Andet: Muskelstyrketræning
To forskellige muskelstyrketræningsprotokoller vil blive sammenlignet; et træningspas med høj belastning/lave gentagelser (4 sæt x 5RM) versus et træningspas med lav belastning/høje gentagelser (2 sæt x 25RM). Begge sessioner vil blive gennemført ved fire forskellige øvelser; siddende benpres, brystpres, kabel lat nedtræk og siddende roning.
Andet: Udholdenhedstræning
To forskellige træningsprotokoller for udholdenhed vil blive sammenlignet; et træningspas er intervaltræning med høj intensitet (85-95% af HRmax) versus en med moderat intensitet (70-75% af HRmax) med længere varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthed
Tidsramme: Træthed målt umiddelbart før og akut efter træningspas, (inden for 1 min.), og yderligere 24 timer efter træning.
Ændringer af træthed vil blive vurderet vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS), hvor træthedsgraden vurderes mellem 0 (ingen træthed) og 10 (maksimal træthed).
Træthed målt umiddelbart før og akut efter træningspas, (inden for 1 min.), og yderligere 24 timer efter træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodlaktat
Tidsramme: Blodlaktat måles før og akut efter træningspas (inden for 2 min.), og derudover 24 timer efter træning.
Blodlaktat vil blive vurderet ved kapillærpunktur i en fingerspids.
Blodlaktat måles før og akut efter træningspas (inden for 2 min.), og derudover 24 timer efter træning.
Ændring i sarkoidose-relateret træthed
Tidsramme: Målt første dag og sidste dag af en 4-ugers træningsbaseret lungerehabilitering
Vurderet af Fatigue Assessment Scale (FAS)
Målt første dag og sidste dag af en 4-ugers træningsbaseret lungerehabilitering
Ændring i metaboliske og ventilatoriske variabler fra CPET
Tidsramme: Målt under en CPET første dag og sidste dag af en 4-ugers træningsbaseret lungerehabilitering
Forholdsventilation/kuldioxidudgang (VE/VCO2)
Målt under en CPET første dag og sidste dag af en 4-ugers træningsbaseret lungerehabilitering
Ændring i metaboliske og ventilatoriske variabler fra CPET
Tidsramme: Målt under en CPET første dag og sidste dag af en 4-ugers træningsbaseret lungerehabilitering
Ventilatorisk (anaerob) tærskel (VT, %)
Målt under en CPET første dag og sidste dag af en 4-ugers træningsbaseret lungerehabilitering
Ændring i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Målt under en CPET første dag og sidste dag af en 4-ugers træningsbaseret lungerehabilitering
Maksimal iltoptagelse (VO2, ml/min)
Målt under en CPET første dag og sidste dag af en 4-ugers træningsbaseret lungerehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LHL Helse

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Hasselt University

Efterforskere

  • Studieleder: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2016

Først opslået (SKØN)

12. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/23131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelstyrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner