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Fatica ed esercizio fisico in pazienti con sarcoidosi

22 agosto 2017 aggiornato da: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare se i diversi protocolli di allenamento fisico influenzino la fatica post-esercizio e se la fatica correlata alla sarcoidosi e le variabili del test di esercizio cardiopolmonare massimale e sub-massimale (CPET) cambino dopo un periodo di allenamento fisico di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a fornire dati sulla fatica post-esercizio dopo singole sessioni di allenamento con allenamento di resistenza e allenamento della forza muscolare, ciascuno con due diverse intensità. Per l'allenamento di resistenza; l'affaticamento post-esercizio verrà valutato dopo una sessione di allenamento ad intervalli ad alta intensità e una sessione di durata più lunga di intensità moderata. Per l'allenamento della forza muscolare, la fatica sarà misurata dopo una sessione con carichi elevati/poche ripetizioni e una sessione con carichi bassi/molte ripetizioni. Inoltre, saranno studiati i cambiamenti nelle risposte metaboliche e ventilatorie sub-massimali e massimali a un test da sforzo cardiopolmonare massimale su un tapis roulant (CPET) e l'associazione alla fatica correlata alla sarcoidosi prima e dopo un periodo di allenamento di 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Hakadal, Norvegia, 1485
        • LHL-klinikkene Glittre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sarcoidosi diagnosticata secondo l'ultima dichiarazione sulla sarcoidosi dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) che stanno frequentando un programma di riabilitazione polmonare basato sull'esercizio di quattro settimane presso LHL-klinikkene Glittre .

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una diagnosi concomitante e predominante di un altro disturbo respiratorio significativo (ad esempio: asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), fibrosi cistica o cancro ai polmoni).
  • Malattia cardiovascolare instabile.
  • Non in grado di eseguire i test fisici richiesti e le sessioni di allenamento fisico causate da comorbilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio fisico

Quattro sessioni di allenamento fisico. Due sessioni di allenamento di resistenza, una con interval training ad alta intensità e una sessione di intensità moderata di durata maggiore. Due sessioni di allenamento della forza; uno con carico elevato e poche ripetizioni e uno con carico basso e molte ripetizioni.

La fatica e il lattato saranno misurati prima, dopo e 24 ore dopo l'esercizio. Le sessioni di formazione saranno randomizzate.
Altro: Allenamento della forza muscolare
Verranno confrontati due diversi protocolli di allenamento della forza muscolare; una sessione di allenamento con carico elevato/ripetizioni basse (4 serie x 5RM) rispetto a una sessione di allenamento con carico basso/ripetizioni elevate (2 serie x 25RM). Entrambe le sessioni saranno condotte in quattro diversi esercizi; pressa per gambe da seduto, pressa per pettorali, cavo lat pull down e canottaggio da seduto.
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza
Verranno confrontati due diversi protocolli di allenamento per esercizi di resistenza; una sessione di allenamento è interval training ad alta intensità (85-95% di FCmax) contro una di intensità moderata (70-75% di FCmax) con durata maggiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di fatica
Lasso di tempo: Fatica misurata immediatamente prima e acuta dopo le sessioni di esercizio (entro 1 minuto) e aggiunta 24 ore dopo l'esercizio.
I cambiamenti di affaticamento saranno valutati valutati dalla Visual Analogue Scale (VAS), dove il grado di affaticamento è valutato tra 0 (nessuna fatica) e 10 (massima fatica).
Fatica misurata immediatamente prima e acuta dopo le sessioni di esercizio (entro 1 minuto) e aggiunta 24 ore dopo l'esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del lattato nel sangue
Lasso di tempo: Il lattato nel sangue viene misurato prima e in fase acuta dopo le sessioni di esercizio (entro 2 minuti) e in aggiunta 24 ore dopo l'esercizio.
Il lattato nel sangue sarà valutato mediante puntura capillare nella punta di un dito.
Il lattato nel sangue viene misurato prima e in fase acuta dopo le sessioni di esercizio (entro 2 minuti) e in aggiunta 24 ore dopo l'esercizio.
Variazione della fatica correlata alla sarcoidosi
Lasso di tempo: Misurato il primo giorno e l'ultimo giorno di una riabilitazione polmonare basata sull'esercizio di 4 settimane
Valutato dalla scala di valutazione della fatica (FAS)
Misurato il primo giorno e l'ultimo giorno di una riabilitazione polmonare basata sull'esercizio di 4 settimane
Variazione delle variabili metaboliche e ventilatorie da CPET
Lasso di tempo: Misurato durante il primo giorno e l'ultimo giorno di CPET di una riabilitazione polmonare basata sull'esercizio di 4 settimane
Rapporto ventilazione/emissione di anidride carbonica (VE/VCO2)
Misurato durante il primo giorno e l'ultimo giorno di CPET di una riabilitazione polmonare basata sull'esercizio di 4 settimane
Variazione delle variabili metaboliche e ventilatorie da CPET
Lasso di tempo: Misurato durante il primo giorno e l'ultimo giorno di CPET di una riabilitazione polmonare basata sull'esercizio di 4 settimane
Soglia ventilatoria (anaerobica) (VT, %)
Misurato durante il primo giorno e l'ultimo giorno di CPET di una riabilitazione polmonare basata sull'esercizio di 4 settimane
Variazione del consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Misurato durante il primo giorno e l'ultimo giorno di CPET di una riabilitazione polmonare basata sull'esercizio di 4 settimane
Massimo consumo di ossigeno (VO2, mL/min)
Misurato durante il primo giorno e l'ultimo giorno di CPET di una riabilitazione polmonare basata sull'esercizio di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LHL Helse

Collaboratori

University of Oslo
Hasselt University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/23131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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