Tretthet og treningstrening hos pasienter med sarkoidose
22. august 2017 oppdatert av: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
Målet med denne studien er å undersøke om ulike treningsprotokoller påvirker utmattelse etter trening, og om sarkoidose-relatert utmattelse og variabler for maksimal og submaksimal kardiopulmonal treningstest (CPET) endres etter en 4-ukers treningstreningsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har som mål å gi data om tretthet etter trening etter enkelttreningsøkter med utholdenhetstrening og muskelstyrketrening, hver med to forskjellige intensiteter.
For utholdenhetstrening; tretthet etter trening vil bli vurdert etter én økt med høyintensitetsintervalltrening, og én økt med lengre varighet av moderat intensitet.
Ved muskelstyrketrening vil fatigue måles etter en økt med høy belastning/få repetisjoner og en økt med lav belastning/mange repetisjoner.
I tillegg vil endringer i submaksimal og maksimal metabolsk og ventilasjonsrespons på en maksimal kardiopulmonal treningstest på tredemølle (CPET) og assosiasjon til sarkoidose-relatert tretthet før og etter en 4-ukers treningstreningsperiode bli studert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hakadal, Norge, 1485
- LHL-klinikkene Glittre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sarkoidose diagnostisert i henhold til det siste American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) uttalelse om sarkoidose som går på et fire ukers treningsbasert lungerehabiliteringsprogram ved LHL-klinikkene Glittre .
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en samtidig og dominerende diagnose av en annen betydelig luftveislidelse (for eksempel: astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), cystisk fibrose eller lungekreft).
- Ustabil hjerte- og karsykdom.
- Ikke i stand til å utføre de nødvendige fysiske testene og treningsøktene forårsaket av komorbiditeter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningstrening
Fire treningsøkter. To utholdenhetstreningsøkter, en med høyintensiv intervalltrening og en økt med moderat intensitet av lengre varighet. To styrketreningsøkter; en med høy belastning og få repetisjoner og en med lav belastning og mange repetisjoner. Fatigue og laktat vil bli målt før, etter og 24 timer etter trening. Treningsøktene vil bli randomisert. |
To ulike treningsprotokoller for muskelstyrke vil bli sammenlignet; en treningsøkt med høy belastning/lave repetisjoner (4 sett x 5RM) kontra en treningsøkt med lav belastning/høye repetisjoner (2 sett x 25RM).
Begge øktene vil bli gjennomført på fire forskjellige øvelser; sittende beinpress, brystpress, kabel lat nedtrekk og sittende roing.
To ulike treningsprotokoller for utholdenhetstrening vil bli sammenlignet; én treningsøkt er intervalltrening med høy intensitet (85-95 % av HRmax) kontra en med moderat intensitet (70-75 % av HRmax) med lengre varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tretthet
Tidsramme: Tretthet målt rett før og akutt etter treningsøkter, (innen 1 min.), og tillegg 24 timer etter trening.
|
Endringer av tretthet vil bli vurdert vurdert ved Visual Analogue Scale (VAS), hvor tretthetsgraden vurderes mellom 0 (ingen fatigue) og 10 (maksimal fatigue).
|
Tretthet målt rett før og akutt etter treningsøkter, (innen 1 min.), og tillegg 24 timer etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodlaktat
Tidsramme: Blodlaktat måles før og akutt etter treningsøkter (innen 2 min.), og i tillegg 24 timer etter trening.
|
Blodlaktat vil bli vurdert ved kapillærpunktur i en fingertupp.
|
Blodlaktat måles før og akutt etter treningsøkter (innen 2 min.), og i tillegg 24 timer etter trening.
|
|
Endring i sarkoidose-relatert tretthet
Tidsramme: Målt første dag og siste dag av en 4-ukers treningsbasert lungerehabilitering
|
Vurdert av Fatigue Assessment Scale (FAS)
|
Målt første dag og siste dag av en 4-ukers treningsbasert lungerehabilitering
|
|
Endring i metabolske og ventilatoriske variabler fra CPET
Tidsramme: Målt under en CPET første dag og siste dag av en 4-ukers treningsbasert lungerehabilitering
|
Forholdsventilasjon/karbondioksidutgang (VE/VCO2)
|
Målt under en CPET første dag og siste dag av en 4-ukers treningsbasert lungerehabilitering
|
|
Endring i metabolske og ventilatoriske variabler fra CPET
Tidsramme: Målt under en CPET første dag og siste dag av en 4-ukers treningsbasert lungerehabilitering
|
Ventilatorisk (anaerob) terskel (VT, %)
|
Målt under en CPET første dag og siste dag av en 4-ukers treningsbasert lungerehabilitering
|
|
Endring i maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Målt under en CPET første dag og siste dag av en 4-ukers treningsbasert lungerehabilitering
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2, ml/min)
|
Målt under en CPET første dag og siste dag av en 4-ukers treningsbasert lungerehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
12. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/23131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .