Entraînement à la fatigue et à l'exercice chez les patients atteints de sarcoïdose
22 août 2017 mis à jour par: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
Les objectifs de l'étude actuelle sont d'explorer si différents protocoles d'entraînement physique affectent la fatigue après l'exercice, et si la fatigue liée à la sarcoïdose et les variables du test d'effort cardiopulmonaire maximal et sous-maximal (CPET) changent après une période d'entraînement physique de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à fournir des données sur la fatigue post-exercice après des séances d'exercice uniques avec un entraînement d'endurance et un entraînement de force musculaire, chacun avec deux intensités différentes.
Pour l'entraînement d'endurance; La fatigue post-exercice sera évaluée après une séance d'entraînement par intervalles à haute intensité et une séance de plus longue durée d'intensité modérée.
Pour l'entraînement en force musculaire, la fatigue sera mesurée après une séance avec des charges élevées/peu de répétitions et une séance avec des charges faibles/de nombreuses répétitions.
De plus, les modifications des réponses métaboliques et ventilatoires sous-maximales et maximales à un test d'effort cardiopulmonaire maximal sur tapis roulant (CPET) et l'association à la fatigue liée à la sarcoïdose avant et après une période d'entraînement physique de 4 semaines seront étudiées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hakadal, Norvège, 1485
- LHL-klinikkene Glittre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sarcoïdose diagnostiqués selon la dernière déclaration de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) sur la sarcoïdose qui suivent un programme de réadaptation pulmonaire de quatre semaines basé sur l'exercice à la LHL-klinikkene Glittre .
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un diagnostic concomitant et prédominant d'un autre trouble respiratoire important (par exemple : asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), fibrose kystique ou cancer du poumon).
- Maladie cardiovasculaire instable.
- Incapable d'effectuer les tests physiques requis et les séances d'entraînement physique en raison de comorbidités.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement physique
Quatre séances d'entraînement physique. Deux séances d'entraînement d'endurance, une avec un entraînement par intervalles à haute intensité et une séance d'intensité modérée de plus longue durée. Deux séances de musculation ; une avec une charge élevée et peu de répétitions et une avec une charge faible et de nombreuses répétitions. La fatigue et le lactate seront mesurés avant, après et 24 heures après l'exercice. Les sessions de formation seront randomisées. |
Deux protocoles différents d'entraînement de la force musculaire seront comparés ; une séance d'exercice avec une charge élevée/de faibles répétitions (4 séries x 5RM) par rapport à une séance d'exercice avec une faible charge/de nombreuses répétitions (2 séries x 25RM).
Les deux sessions seront menées à quatre exercices différents; presse à jambes assise, presse à pectoraux, câble lat pull down et rameur assis.
Deux protocoles d'entraînement d'exercices d'endurance différents seront comparés ; une séance d'exercice est un entraînement par intervalles à haute intensité (85-95 % de la FCmax) par rapport à une séance d'intensité modérée (70-75 % de la FCmax) avec une durée plus longue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fatigue
Délai: Fatigue mesurée immédiatement avant et aiguë après les séances d'exercice (dans la minute 1) et addition 24 heures après l'exercice.
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Les changements de fatigue seront évalués par une échelle visuelle analogique (EVA), où le degré de fatigue est évalué entre 0 (pas de fatigue) et 10 (fatigue maximale).
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Fatigue mesurée immédiatement avant et aiguë après les séances d'exercice (dans la minute 1) et addition 24 heures après l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du lactate sanguin
Délai: Les lactates sanguins sont mesurés avant et aigus après les séances d'exercice (dans les 2 minutes), et en plus 24 heures après l'exercice.
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Le lactate sanguin sera évalué par ponction capillaire au bout du doigt.
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Les lactates sanguins sont mesurés avant et aigus après les séances d'exercice (dans les 2 minutes), et en plus 24 heures après l'exercice.
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Modification de la fatigue liée à la sarcoïdose
Délai: Mesuré le premier jour et le dernier jour d'une réadaptation pulmonaire basée sur l'exercice de 4 semaines
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Évalué par l'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
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Mesuré le premier jour et le dernier jour d'une réadaptation pulmonaire basée sur l'exercice de 4 semaines
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Modification des variables métaboliques et ventilatoires du CPET
Délai: Mesuré lors d'un CPET le premier jour et le dernier jour d'une réadaptation pulmonaire basée sur l'exercice de 4 semaines
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Ratio ventilation/émission de dioxyde de carbone (VE/VCO2)
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Mesuré lors d'un CPET le premier jour et le dernier jour d'une réadaptation pulmonaire basée sur l'exercice de 4 semaines
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Modification des variables métaboliques et ventilatoires du CPET
Délai: Mesuré lors d'un CPET le premier jour et le dernier jour d'une réadaptation pulmonaire basée sur l'exercice de 4 semaines
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Seuil ventilatoire (anaérobie) (VT, %)
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Mesuré lors d'un CPET le premier jour et le dernier jour d'une réadaptation pulmonaire basée sur l'exercice de 4 semaines
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Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: Mesuré lors d'un CPET le premier jour et le dernier jour d'une réadaptation pulmonaire basée sur l'exercice de 4 semaines
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Absorption maximale d'oxygène (VO2, mL/min)
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Mesuré lors d'un CPET le premier jour et le dernier jour d'une réadaptation pulmonaire basée sur l'exercice de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
12 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/23131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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