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Fadiga e treinamento físico em pacientes com sarcoidose

22 de agosto de 2017 atualizado por: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
O objetivo do presente estudo é explorar se diferentes protocolos de treinamento físico afetam a fadiga pós-exercício e se a fadiga relacionada à sarcoidose e as variáveis ​​do teste de exercício cardiopulmonar máximo e submáximo (CPET) mudam após um período de treinamento físico de 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto visa fornecer dados sobre fadiga pós-exercício após sessões únicas de exercícios com treinamento de resistência e treinamento de força muscular, cada um com duas intensidades diferentes. Para treinamento de resistência; a fadiga pós-exercício será avaliada após uma sessão de treinamento intervalado de alta intensidade, e uma sessão com maior duração de intensidade moderada. Para o treinamento de força muscular, a fadiga será medida após uma sessão com cargas altas/poucas repetições e uma sessão com cargas baixas/muitas repetições. Além disso, serão estudadas alterações nas respostas metabólicas e ventilatórias submáximas e máximas a um teste de exercício cardiopulmonar máximo em esteira (CPET) e associação com fadiga relacionada à sarcoidose antes e após um período de treinamento físico de 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Hakadal, Noruega, 1485
        • LHL-klinikkene Glittre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sarcoidose diagnosticados de acordo com a declaração mais recente da American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) sobre sarcoidose que estão participando de um programa de reabilitação pulmonar baseado em exercícios de quatro semanas no LHL-klinikkene Glittre .

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico concomitante e predominante de outro distúrbio respiratório significativo (por exemplo: asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), fibrose cística ou câncer de pulmão).
  • Doença cardiovascular instável.
  • Não é capaz de realizar os testes físicos necessários e sessões de treinamento físico devido a comorbidades.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treino de exercícios

Quatro sessões de treinamento de exercícios. Duas sessões de treino de resistência, uma com treino intervalado de alta intensidade e uma sessão de intensidade moderada de maior duração. Duas sessões de treinamento de força; um com carga alta e poucas repetições e outro com carga baixa e muitas repetições.

Fadiga e lactato serão medidos antes, depois e 24 horas após o exercício. As sessões de treinamento serão randomizadas.
Outro: Treinamento de força muscular
Serão comparados dois diferentes protocolos de treinamento de força muscular; uma sessão de exercícios com alta carga/baixas repetições (4 séries x 5RM) versus uma sessão de exercícios com baixa carga/altas repetições (2 séries x 25RM). Ambas as sessões serão realizadas em quatro exercícios diferentes; leg press sentado, supino no peito, cabo lat pull down e remo sentado.
Outro: Treinamento de exercícios de resistência
Dois diferentes protocolos de treinamento de exercícios de resistência serão comparados; uma sessão de exercício é um treinamento intervalado de alta intensidade (85-95% da FCmáx) versus uma de intensidade moderada (70-75% da FCmáx) de maior duração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na fadiga
Prazo: Fadiga medida imediatamente antes e aguda após as sessões de exercício, (dentro de 1 min.), e adição 24 horas após o exercício.
As alterações de fadiga serão avaliadas pela Escala Visual Analógica (EVA), onde o grau de fadiga é avaliado entre 0 (sem fadiga) e 10 (fadiga máxima).
Fadiga medida imediatamente antes e aguda após as sessões de exercício, (dentro de 1 min.), e adição 24 horas após o exercício.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no lactato sanguíneo
Prazo: O lactato sanguíneo é medido antes e após as sessões de exercício (dentro de 2 minutos) e 24 horas após o exercício.
O lactato sanguíneo será avaliado por punção capilar na ponta do dedo.
O lactato sanguíneo é medido antes e após as sessões de exercício (dentro de 2 minutos) e 24 horas após o exercício.
Mudança na fadiga relacionada à sarcoidose
Prazo: Medido o primeiro dia e o último dia de uma reabilitação pulmonar baseada em exercícios de 4 semanas
Avaliado pela Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Medido o primeiro dia e o último dia de uma reabilitação pulmonar baseada em exercícios de 4 semanas
Alteração nas variáveis ​​metabólicas e ventilatórias do TCPE
Prazo: Medido durante um primeiro dia de TCPE e último dia de uma reabilitação pulmonar baseada em exercícios de 4 semanas
Relação ventilação/saída de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Medido durante um primeiro dia de TCPE e último dia de uma reabilitação pulmonar baseada em exercícios de 4 semanas
Alteração nas variáveis ​​metabólicas e ventilatórias do TCPE
Prazo: Medido durante um primeiro dia de TCPE e último dia de uma reabilitação pulmonar baseada em exercícios de 4 semanas
Limiar ventilatório (anaeróbico) (VT, %)
Medido durante um primeiro dia de TCPE e último dia de uma reabilitação pulmonar baseada em exercícios de 4 semanas
Mudança no consumo máximo de oxigênio
Prazo: Medido durante um primeiro dia de TCPE e último dia de uma reabilitação pulmonar baseada em exercícios de 4 semanas
Consumo máximo de oxigênio (VO2, mL/min)
Medido durante um primeiro dia de TCPE e último dia de uma reabilitação pulmonar baseada em exercícios de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

LHL Helse

Colaboradores

University of Oslo
Hasselt University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/23131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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