Vermoeidheid en inspanningstraining bij patiënten met sarcoïdose
22 augustus 2017 bijgewerkt door: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of verschillende protocollen voor oefentraining invloed hebben op vermoeidheid na het sporten, en of aan sarcoïdose gerelateerde vermoeidheid en maximale en submaximale cardiopulmonale inspanningstest (CPET) variabelen veranderen na een trainingsperiode van 4 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project beoogt gegevens te verschaffen over vermoeidheid na het sporten na enkelvoudige trainingssessies met duurtraining en spierkrachttraining, elk met twee verschillende intensiteiten.
Voor duurtraining; vermoeidheid na het sporten wordt beoordeeld na één sessie intervaltraining met hoge intensiteit en één sessie met een langere duur van matige intensiteit.
Voor spierkrachttraining wordt vermoeidheid gemeten na één sessie met hoge belasting/weinig herhalingen en één sessie met lage belasting/veel herhalingen.
Daarnaast zullen veranderingen in submaximale en maximale metabolische en ventilatoire responsen op een maximale cardiopulmonale inspanningstest op een loopband (CPET) en associatie met sarcoïdose-gerelateerde vermoeidheid voor en na een 4 weken durende trainingsperiode bestudeerd worden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hakadal, Noorwegen, 1485
- LHL-klinikkene Glittre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met sarcoïdose gediagnosticeerd volgens de meest recente verklaring van de American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) over sarcoïdose die een vier weken durend longrevalidatieprogramma volgen in de LHL-klinikkene Glittre .
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een gelijktijdige en overheersende diagnose van een andere significante luchtwegaandoening (bijvoorbeeld: astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), cystische fibrose of longkanker).
- Instabiele hart- en vaatziekten.
- Niet in staat om de vereiste fysieke tests en trainingssessies uit te voeren als gevolg van comorbiditeit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefentraining
Vier oefensessies. Twee duurtrainingen, één met intervaltraining met hoge intensiteit en één sessie met matige intensiteit van langere duur. Twee krachttrainingssessies; één met hoge belasting en weinig herhalingen en één met lage belasting en veel herhalingen. Vermoeidheid en lactaat worden voor, na en 24 uur na het sporten gemeten. Trainingen zullen gerandomiseerd zijn. |
Er worden twee verschillende trainingsprotocollen voor spierkracht vergeleken; één trainingssessie met hoge belasting/lage herhalingen (4 sets x 5RM) versus één trainingssessie met lage belasting/hoge herhalingen (2 sets x 25RM).
Beide sessies worden uitgevoerd op vier verschillende oefeningen; zittende leg press, chest press, kabel lat pull down en zittend roeien.
Er worden twee verschillende trainingsprotocollen voor duurtraining vergeleken; één trainingssessie is intervaltraining met hoge intensiteit (85-95% van HFmax) versus één van matige intensiteit (70-75% van HFmax) met langere duur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Vermoeidheid gemeten direct voor en acuut na de trainingssessies (binnen 1 min.), en daarnaast 24 uur na de training.
|
Veranderingen van vermoeidheid worden beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS), waarbij de mate van vermoeidheid wordt beoordeeld tussen 0 (geen vermoeidheid) en 10 (maximale vermoeidheid).
|
Vermoeidheid gemeten direct voor en acuut na de trainingssessies (binnen 1 min.), en daarnaast 24 uur na de training.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedlactaat
Tijdsspanne: Bloedlactaat wordt gemeten vóór en acuut na trainingssessies (binnen 2 min.), en daarnaast 24 uur na training.
|
Bloedlactaat zal worden beoordeeld door capillaire punctie in een vingertop.
|
Bloedlactaat wordt gemeten vóór en acuut na trainingssessies (binnen 2 min.), en daarnaast 24 uur na training.
|
|
Verandering in sarcoïdose-gerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Gemeten eerste dag en laatste dag van een 4 weken durende longrevalidatie op basis van inspanning
|
Beoordeeld door de Fatigue Assessment Scale (FAS)
|
Gemeten eerste dag en laatste dag van een 4 weken durende longrevalidatie op basis van inspanning
|
|
Verandering in metabole en beademingsvariabelen van CPET
Tijdsspanne: Gemeten tijdens een CPET eerste dag en laatste dag van een 4 weken durende op inspanning gebaseerde longrevalidatie
|
Verhouding ventilatie/kooldioxide-output (VE/VCO2)
|
Gemeten tijdens een CPET eerste dag en laatste dag van een 4 weken durende op inspanning gebaseerde longrevalidatie
|
|
Verandering in metabole en beademingsvariabelen van CPET
Tijdsspanne: Gemeten tijdens een CPET eerste dag en laatste dag van een 4 weken durende op inspanning gebaseerde longrevalidatie
|
Ventilatiedrempel (anaërobe) (VT, %)
|
Gemeten tijdens een CPET eerste dag en laatste dag van een 4 weken durende op inspanning gebaseerde longrevalidatie
|
|
Verandering in maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Gemeten tijdens een CPET eerste dag en laatste dag van een 4 weken durende op inspanning gebaseerde longrevalidatie
|
Maximale zuurstofopname (VO2, ml/min)
|
Gemeten tijdens een CPET eerste dag en laatste dag van een 4 weken durende op inspanning gebaseerde longrevalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/23131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .