Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nácvik únavy a cvičení u pacientů se sarkoidózou

22. srpna 2017 aktualizováno: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
Cílem této studie je prozkoumat, zda různé protokoly cvičebního tréninku ovlivňují únavu po cvičení a zda se proměnné se sarkoidózou související se sarkoidózou a maximální a submaximální kardiopulmonální zátěžové testy (CPET) mění po 4týdenním cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl poskytnout údaje o únavě po cvičení po jednotlivých cvičeních s vytrvalostním tréninkem a tréninkem svalové síly, každý se dvěma různými intenzitami. Pro vytrvalostní trénink; únava po cvičení bude hodnocena po jednom tréninku s vysokou intenzitou intervalového tréninku a po jednom tréninku s delším trváním střední intenzity. U tréninku svalové síly bude únava měřena po jednom sezení s vysokou zátěží/málo opakování a jednom sezení s nízkou zátěží/mnoha opakováními. Kromě toho budou studovány změny v submaximálních a maximálních metabolických a ventilačních odpovědích na maximální kardiopulmonální zátěžový test na běžeckém pásu (CPET) a souvislost s únavou související se sarkoidózou před a po 4týdenním tréninkovém cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Hakadal, Norsko, 1485
        • LHL-klinikkene Glittre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se sarkoidózou diagnostikovanou podle nejnovějšího prohlášení Americké hrudní společnosti/Evropské respirační společnosti/Světové asociace pro sarkoidózu a jiné granulomatózní poruchy (ATS/ERS/WASOG) o sarkoidóze, kteří navštěvují čtyřtýdenní cvičební program plicní rehabilitace na LHL-klinikkene Glittre .

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se současnou a převažující diagnózou jiné významné respirační poruchy (například: astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), cystická fibróza nebo rakovina plic).
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění.
  • Není schopen provádět požadované fyzické testy a cvičební tréninky způsobené přidruženými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební trénink

Čtyři cvičební tréninky. Dva vytrvalostní tréninky, jeden s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem a jeden se střední intenzitou delšího trvání. Dva silové tréninky; jeden s vysokou zátěží a malým počtem opakování a jeden s nízkou zátěží a mnoha opakováními.

Únava a laktát budou měřeny před, po a 24 hodin po cvičení. Tréninky budou náhodné.
Jiný: Trénink svalové síly
Budou porovnány dva různé protokoly tréninku svalové síly; jedno cvičení s vysokou zátěží/nízkým počtem opakování (4 sady x 5RM) versus jedno cvičení s nízkou zátěží/vysokým počtem opakování (2 sady x 25RM). Obě sezení budou probíhat ve čtyřech různých cvičeních; leg press v sedě, tlak na hrudník, stahování kabelů a veslování v sedě.
Jiný: Trénink vytrvalostního cvičení
Budou porovnány dva různé protokoly tréninku vytrvalostního cvičení; jedno cvičení je intervalový trénink s vysokou intenzitou (85–95 % HRmax) oproti tréninku střední intenzity (70–75 % HRmax) s delším trváním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna únavy
Časové okno: Únava měřená bezprostředně před cvičením a akutní po cvičení (do 1 minuty) a navíc 24 hodin po cvičení.
Změny únavy budou hodnoceny pomocí Visual Analogue Scale (VAS), kde stupeň únavy je hodnocen mezi 0 (žádná únava) a 10 (maximální únava).
Únava měřená bezprostředně před cvičením a akutní po cvičení (do 1 minuty) a navíc 24 hodin po cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Laktát v krvi se měří před a akutní po cvičení (do 2 minut) a navíc 24 hodin po cvičení.
Laktát v krvi bude stanoven kapilární punkcí ve špičce prstu.
Laktát v krvi se měří před a akutní po cvičení (do 2 minut) a navíc 24 hodin po cvičení.
Změna únavy související se sarkoidózou
Časové okno: Měřeno první den a poslední den 4týdenní cvičební plicní rehabilitace
Hodnotí se stupnicí hodnocení únavy (FAS)
Měřeno první den a poslední den 4týdenní cvičební plicní rehabilitace
Změna metabolických a ventilačních proměnných z CPET
Časové okno: Měřeno během prvního a posledního dne CPET 4týdenní plicní rehabilitace založené na cvičení
Poměr ventilace/výstup oxidu uhličitého (VE/VCO2)
Měřeno během prvního a posledního dne CPET 4týdenní plicní rehabilitace založené na cvičení
Změna metabolických a ventilačních proměnných z CPET
Časové okno: Měřeno během prvního a posledního dne CPET 4týdenní plicní rehabilitace založené na cvičení
Ventilační (anaerobní) práh (VT, %)
Měřeno během prvního a posledního dne CPET 4týdenní plicní rehabilitace založené na cvičení
Změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: Měřeno během prvního a posledního dne CPET 4týdenní plicní rehabilitace založené na cvičení
Maximální spotřeba kyslíku (VO2, ml/min)
Měřeno během prvního a posledního dne CPET 4týdenní plicní rehabilitace založené na cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LHL Helse

Spolupracovníci

University of Oslo
Hasselt University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/23131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink svalové síly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit