Trötthet och träning hos patienter med sarkoidos
22 augusti 2017 uppdaterad av: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
Syftet med den aktuella studien är att undersöka om olika träningsprotokoll påverkar trötthet efter träning, och om sarkoidosrelaterad trötthet och maximala och submaximala kardiopulmonella träningstest (CPET) variabler förändras efter en 4-veckors träningsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att tillhandahålla data om trötthet efter träning efter enstaka träningspass med uthållighetsträning och muskelstyrketräning, var och en med två olika intensiteter.
För uthållighetsträning; Trötthet efter träning kommer att bedömas efter ett pass med högintensiv intervallträning och ett pass med längre varaktighet av måttlig intensitet.
För muskelstyrketräning kommer trötthet att mätas efter ett pass med hög belastning/få repetitioner och ett pass med låg belastning/många repetitioner.
Dessutom kommer förändringar i submaximala och maximala metaboliska och ventilationssvar på ett maximalt kardiopulmonellt träningstest på ett löpband (CPET) och samband med sarkoidosrelaterad trötthet före och efter en 4-veckors träningsperiod att studeras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hakadal, Norge, 1485
- LHL-klinikkene Glittre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med sarkoidos diagnostiserade enligt det senaste uttalandet från American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) om sarkoidos som går ett fyra veckors träningsbaserat lungrehabiliteringsprogram på LHL-klinikkene Glittre .
Exklusions kriterier:
- Patienter med en samtidig och dominerande diagnos av en annan signifikant andningssjukdom (till exempel: astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), cystisk fibros eller lungcancer).
- Instabil hjärt-kärlsjukdom.
- Kan inte utföra nödvändiga fysiska tester och träningspass orsakade av samsjuklighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träningsträning
Fyra träningspass. Två uthållighetsträningspass, ett med högintensiv intervallträning och ett pass med måttlig intensitet av längre varaktighet. Två styrketräningspass; en med hög belastning och få repetitioner och en med låg belastning och många repetitioner. Trötthet och laktat kommer att mätas före, efter och 24 timmar efter träning. Träningspass kommer att vara randomiserade. |
Två olika träningsprotokoll för muskelstyrka kommer att jämföras; ett träningspass med hög belastning/låga repetitioner (4 set x 5RM) mot ett träningspass med låg belastning/höga repetitioner (2 set x 25RM).
Båda sessionerna kommer att genomföras vid fyra olika övningar; sittande benpress, bröstpress, kabel lat neddragning och sittande rodd.
Två olika träningsprotokoll för uthållighetsträning kommer att jämföras; ett träningspass är intervallträning med hög intensitet (85-95 % av HRmax) kontra ett med måttlig intensitet (70-75 % av HRmax) med längre varaktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: Trötthet mätt omedelbart före och akut efter träningspass, (inom 1 min.), och tillägg 24 timmar efter träning.
|
Förändringar av trötthet kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS), där graden av trötthet bedöms mellan 0 (ingen trötthet) och 10 (maximal trötthet).
|
Trötthet mätt omedelbart före och akut efter träningspass, (inom 1 min.), och tillägg 24 timmar efter träning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodlaktat
Tidsram: Blodlaktat mäts före och akut efter träningspass (inom 2 min.), och dessutom 24 timmar efter träning.
|
Blodlaktat kommer att bedömas genom kapillärpunktion i en fingerspets.
|
Blodlaktat mäts före och akut efter träningspass (inom 2 min.), och dessutom 24 timmar efter träning.
|
|
Förändring i sarkoidosrelaterad trötthet
Tidsram: Uppmätt första dagen och sista dagen av en 4-veckors träningsbaserad lungrehabilitering
|
Bedömd av Fatigue Assessment Scale (FAS)
|
Uppmätt första dagen och sista dagen av en 4-veckors träningsbaserad lungrehabilitering
|
|
Förändring i metaboliska och ventilationsvariabler från CPET
Tidsram: Uppmätt under en CPET första dagen och sista dagen av en 4-veckors träningsbaserad lungrehabilitering
|
Förhållande ventilation/koldioxiduttag (VE/VCO2)
|
Uppmätt under en CPET första dagen och sista dagen av en 4-veckors träningsbaserad lungrehabilitering
|
|
Förändring i metaboliska och ventilationsvariabler från CPET
Tidsram: Uppmätt under en CPET första dagen och sista dagen av en 4-veckors träningsbaserad lungrehabilitering
|
Ventilatoriskt (anaerobt) tröskelvärde (VT, %)
|
Uppmätt under en CPET första dagen och sista dagen av en 4-veckors träningsbaserad lungrehabilitering
|
|
Förändring i maximalt syreupptag
Tidsram: Uppmätt under en CPET första dagen och sista dagen av en 4-veckors träningsbaserad lungrehabilitering
|
Maximalt syreupptag (VO2, ml/min)
|
Uppmätt under en CPET första dagen och sista dagen av en 4-veckors träningsbaserad lungrehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
12 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/23131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .