Усталость и физические упражнения у пациентов с саркоидозом
22 августа 2017 г. обновлено: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
Цель текущего исследования состоит в том, чтобы изучить, влияют ли различные протоколы тренировок на утомляемость после упражнений, и изменяются ли усталость, связанная с саркоидозом, и параметры максимальной и субмаксимальной сердечно-легочной пробы с нагрузкой (CPET) после 4-недельного периода тренировок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на предоставление данных об усталости после упражнений после отдельных упражнений с тренировками на выносливость и силовыми тренировками, каждая из которых имеет две разные интенсивности.
Для тренировки выносливости; усталость после тренировки будет оцениваться после одного сеанса высокоинтенсивных интервальных тренировок и одного более продолжительного сеанса умеренной интенсивности.
Для тренировки мышечной силы усталость будет измеряться после одного занятия с высокими нагрузками/мало повторений и одного занятия с низкими нагрузками/много повторений.
Кроме того, будут изучены изменения в субмаксимальных и максимальных метаболических и вентиляционных реакциях на максимальный кардиопульмональный нагрузочный тест на беговой дорожке (CPET) и связь с усталостью, связанной с саркоидозом, до и после 4-недельного периода тренировок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hakadal, Норвегия, 1485
- LHL-klinikkene Glittre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с саркоидозом, диагностированным в соответствии с последним заявлением Американского торакального общества/Европейского респираторного общества/Всемирной ассоциации саркоидоза и других гранулематозных заболеваний (ATS/ERS/WASOG) о саркоидозе, которые посещают четырехнедельную программу легочной реабилитации, основанную на упражнениях, в LHL-klinikkene Glittre. .
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующим и преобладающим диагнозом другого серьезного респираторного заболевания (например, астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), кистозного фиброза или рака легких).
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание.
- Неспособность выполнять необходимые физические тесты и занятия физическими упражнениями из-за сопутствующих заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка упражнений
Четыре тренировочных занятия. Две тренировки на выносливость, одна с интервальной тренировкой высокой интенсивности и одна более продолжительная сессия средней интенсивности. Две силовые тренировки; один с высокой нагрузкой и небольшим количеством повторений и один с низкой нагрузкой и большим количеством повторений. Усталость и лактат будут измеряться до, после и через 24 часа после тренировки. Тренировочные сессии будут рандомизированы. |
Будут сравниваться два разных протокола тренировки мышечной силы; одно упражнение с высокой нагрузкой/малым числом повторений (4 подхода по 5ПМ) по сравнению с одним упражнением с низкой нагрузкой/высоким числом повторений (2 подхода по 25ПМ).
Оба занятия будут проводиться на четырех разных учениях; жим ногами сидя, жим от груди, тяга силового блока и гребля сидя.
Будут сравниваться два разных протокола тренировок на выносливость; одна тренировка представляет собой интервальную тренировку с высокой интенсивностью (85-95% от максимальной ЧСС) по сравнению с умеренной интенсивностью (70-75% от максимальной ЧСС) и большей продолжительностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: Утомляемость измеряли непосредственно перед и сразу после тренировки (в течение 1 мин), а также через 24 часа после тренировки.
|
Изменения утомления будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где степень утомления оценивается от 0 (отсутствие утомления) до 10 (максимальное утомление).
|
Утомляемость измеряли непосредственно перед и сразу после тренировки (в течение 1 мин), а также через 24 часа после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение лактата в крови
Временное ограничение: Лактат крови измеряют до и сразу после тренировки (в течение 2 минут), а также через 24 часа после тренировки.
|
Лактат крови оценивают с помощью капиллярной пункции кончика пальца.
|
Лактат крови измеряют до и сразу после тренировки (в течение 2 минут), а также через 24 часа после тренировки.
|
|
Изменение усталости, связанной с саркоидозом
Временное ограничение: Измерено в первый и последний день 4-недельной легочной реабилитации на основе физических упражнений.
|
По шкале оценки усталости (FAS)
|
Измерено в первый и последний день 4-недельной легочной реабилитации на основе физических упражнений.
|
|
Изменение метаболических и вентиляционных переменных от CPET
Временное ограничение: Измерено во время КППЭТ в первый и последний день 4-недельной легочной реабилитации на основе физических упражнений.
|
Отношение вентиляция/выход углекислого газа (VE/VCO2)
|
Измерено во время КППЭТ в первый и последний день 4-недельной легочной реабилитации на основе физических упражнений.
|
|
Изменение метаболических и вентиляционных переменных от CPET
Временное ограничение: Измерено во время КППЭТ в первый и последний день 4-недельной легочной реабилитации на основе физических упражнений.
|
Вентиляционный (анаэробный) порог (ВТ, %)
|
Измерено во время КППЭТ в первый и последний день 4-недельной легочной реабилитации на основе физических упражнений.
|
|
Изменение максимального потребления кислорода
Временное ограничение: Измерено во время КППЭТ в первый и последний день 4-недельной легочной реабилитации на основе физических упражнений.
|
Максимальное потребление кислорода (VO2, мл/мин)
|
Измерено во время КППЭТ в первый и последний день 4-недельной легочной реабилитации на основе физических упражнений.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/23131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .