睑板腺探查对眼酒渣鼻眼表的影响
研究概览
详细说明
睑板腺探查是一种相对较新、安全且有效的治疗阻塞性睑板腺功能障碍 (o-MGD) 的技术。 它包括对眼睑边缘进行局部麻醉,并在裂隙灯处插入 2 毫米或 4 毫米无菌斜面实心不锈钢探针。 据报道,睑板腺探查可缓解 o-MGD 的症状(眼睑压痛/眼睑边缘充血)(Maskin,2010)。 它也被证明可以改善睑脂水平、粘度和泪膜破裂时间(Nakayama、Kawashima、Kaido、Arita 和 Tsubota,2015 年)。 尽管在一些关于 o-MGD 的小型研究中已经对探测进行了调查,但只有一项包含 10 名参与者的小型研究调查了眼酒渣鼻中的睑板腺探测 (Wladis, 2012)。 这项研究显示眼表疾病指数(OSDI,一种评估干眼症的标准化问卷)有所改善,但并未通过检查结果或睑脂分析显示客观改善(Wladis,2012)。
在我们的研究中,研究人员打算进一步调查诊断为眼酒渣鼻的参与者的睑板腺探查。 调查人员假设,在对一只眼睛进行探查后,调查人员将注意到参与者症状的改善,这反映在 OSDI 评分的改善、炎症干燥测量(基质金属蛋白酶 (MMP-9) 的测量)的减少,一种炎症标记物在参与者的眼泪中升高干眼症),泪液渗透压降低,表情时睑脂粘度降低。 眼睑边缘疾病的客观改善(注意眼睑边缘、凹陷、眼睑边缘毛细血管扩张、眼睑边缘增厚/不规则、眼睑边缘压痛;撕裂时间 (TBUT) 改善;以及角膜荧光素/丽丝胺绿染色改善)。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Jones Eye Institute, UAMS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 诊断为眼部红斑痤疮 +/- 面部红斑痤疮
排除标准:
- 事先睑板腺探查
- 先前使用 Lipiflow 治疗
- 瘢痕疾病
- 干燥综合症
- 面部/头部的先前放射治疗
- 对丽丝胺绿和荧光素过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:探查治疗右眼
睑板腺将在每个参与者的右上眼睑上进行。
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调查员将在探查之前以及在 1 周(在家)、1 个月、3 个月和 6 个月的办公室访问时进行基线 (OSDI) 问卷调查。
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安慰剂比较:未处理的同胞眼(左)
对侧眼(左)将用于未经处理的对照
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左眼不会有探查。
这将用作右眼的对照。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者症状的改善反映在眼表疾病指数 (OSDI) 评分的改善上
大体时间:长达 6 个月
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OSDI 以 0 和 100 的等级进行评估,分数越高表示残疾程度越高。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sunali Goyal, MD、University of Arkansas
- 首席研究员:Joshua Hardin, MD、University of Arkansas
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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