Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Meibomian Gland Probing på øjets overflade i okulær rosacea

24. april 2018 opdateret af: University of Arkansas
Meibomiske kirtler (MG) er modificerede talgkirtler, der er forbundet med tarsus (kollagenøse strukturelle komponent) af de øvre og nedre øjenlåg. Meibomske kirtler producerer lipid-baserede sekreter, som er en integreret og stabiliserende del af tårefilmen. Ved blepharitis og okulær rosacea (to kendte årsager til obstruktiv meibomisk kirteldysfunktion (o-MGD), forårsager betændelse i lågkanten blokering af meibomkirtlens åbninger, ændringer i kirtelsekretioner og udfald af selve kirtlerne. Dette begrænser produktionen, sekretionen og kvaliteten af ​​meibum. Med mindre olie i tårefilmen er den vandige del af tårer ikke stabil og fordamper hurtigt, hvilket fører til tørre øjne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Meibomisk kirtelprobing er en relativt ny, sikker og effektiv teknik til behandling af obstruktiv meibomisk kirteldysfunktion (o-MGD). Det involverer topisk anæstesi af øjenlågskanterne og indsættelse af en 2 mm eller 4 mm steril, skrå, solid rustfri stålsonde ved spaltelampen. Meibomian kirtel sondering er blevet rapporteret for at lindre symptomer (lågømhed / lågmarginkongestion) af o-MGD (Maskin, 2010). Det har også vist sig at forbedre meibum-lipidniveauer, viskositet og tårebrudstid (Nakayama, Kawashima, Kaido, Arita, & Tsubota, 2015). Selvom sondering er blevet undersøgt i nogle få små undersøgelser af o-MGD, har kun en lille undersøgelse af 10 deltagere undersøgt meibomisk kirtelprobing i okulær rosacea (Wladis, 2012). Denne undersøgelse viste forbedring i øjenoverfladesygdomsindeks (OSDI, et standardiseret spørgeskema, der vurderer tørre øjne), men viste ikke objektiv forbedring i form af undersøgelsesfund eller analyse af meibum (Wladis, 2012).

I vores undersøgelse har efterforskere til hensigt yderligere at undersøge meibomisk kirtelprobing hos deltagere med diagnosticeret okulær rosacea. Efterforskere antager, at efter sondering af det ene øje vil efterforskerne bemærke forbedringer i deltagernes symptomer som afspejlet i forbedringer i OSDI-score, reduktioner i Inflamma-Dry-mål (måling af matrix metalloproteinase (MMP-9), en inflammatorisk markør forhøjet i tårer hos deltagere med tørre øjne), nedsat tårevæskeosmolaritet, nedsat meibum-viskositet ved ekspression. Objektiv forbedring af sygdom i øjenlågkanten (bemærk collarettes, grubetæring, telangiektasi af lågkanterne, fortykkelse/uregelmæssighed i lågkanterne, ømhed i lågkanten; forbedring af tårebrudstid (TBUT); og forbedring af hornhindefluorescein/lissamingrøn farvning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Jones Eye Institute, UAMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret Okulær Rosacea +/- Ansigts Rosacea

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående sondering af meibomisk kirtel
  • Forudgående behandling med Lipiflow
  • Cicatricial sygdom
  • Sjøgrens syndrom
  • Forudgående strålebehandling til ansigt/hoved
  • Allergi over for lissamingrøn og fluorescein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sonderende behandling højre øje
Meibomian-kirtlen udføres på det øverste højre øjenlåg hos hver deltager.
Investigator vil lave baseline (OSDI) spørgeskemaer forud for sondering samt efter 1 uge (hjemme), 1 måned, 3 måneder og 6 måneder ved kontorbesøg.
Placebo komparator: Fellow Eye (venstre) Ubehandlet
Det andet øje (venstre) vil blive brugt ved den ubehandlede kontrol
Der vil ikke være nogen sondering i venstre øje. Dette vil blive brugt som en kontrol for det højre øje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i deltagernes symptomer som afspejlet i forbedringer i Ocular Surface Disease Index (OSDI) score
Tidsramme: Op til 6 måneder
OSDI vurderes på en skala fra 0 og 100, hvor højere score repræsenterer større handicap.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunali Goyal, MD, University of Arkansas
  • Ledende efterforsker: Joshua Hardin, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2016

Først opslået (Skøn)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meibomisk kirtel dysfunktion

Kliniske forsøg med sondering af meibomisk kirtel

Abonner