Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние зондирования мейбомиевых желез на поверхность глаза при глазной розацеа

24 апреля 2018 г. обновлено: University of Arkansas
Мейбомиевы железы (МГ) представляют собой видоизмененные сальные железы, связанные с лапками (коллагеновый структурный компонент) верхних и нижних век. Мейбомиевы железы продуцируют липидный секрет, который является неотъемлемой и стабилизирующей частью слезной пленки. При блефарите и глазной розацеа (двух известных причинах обструктивной дисфункции мейбомиевых желез (o-MGD)) воспаление краев век вызывает закупорку устьев мейбомиевых желез, изменения железистого секрета и выпадение самих желез. Это ограничивает производство, секрецию и качество мейбума. При меньшем количестве масла в слезной пленке водная часть слезы нестабильна и быстро испаряется, что приводит к сухости глаз.

Обзор исследования

Подробное описание

Зондирование мейбомиевых желез является относительно новым, безопасным и эффективным методом лечения обструктивной дисфункции мейбомиевых желез (o-MGD). Он включает в себя местную анестезию краев век и введение 2 мм или 4 мм стерильного зонда из твердой нержавеющей стали со скошенной кромкой в ​​щелевую лампу. Сообщалось, что зондирование мейбомиевых желез облегчает симптомы (болезненность век/конгестия краев век) o-MGD (Maskin, 2010). Также было показано, что он улучшает уровень липидов мейбума, вязкость и время разрыва слезы (Накаяма, Кавасима, Кайдо, Арита и Цубота, 2015). Хотя зондирование изучалось в нескольких небольших исследованиях o-MGD, только в одном небольшом исследовании с участием 10 участников изучалось зондирование мейбомиевых желез при глазной розацеа (Wladis, 2012). Это исследование показало улучшение индекса заболеваний глазной поверхности (OSDI, стандартизированный опросник для оценки синдрома сухого глаза), но не показало объективного улучшения с точки зрения результатов обследования или анализа мейбума (Wladis, 2012).

В нашем исследовании исследователи намереваются дополнительно исследовать зондирование мейбомиевых желез у участников с диагностированной глазной розацеа. Исследователи предполагают, что после зондирования одного глаза исследователи отметят улучшение симптомов участников, что отражается в улучшении показателей OSDI, снижении показателей воспаления и сухости (показатель матриксной металлопротеиназы (ММР-9), маркер воспаления, повышенный в слезах участников с сухость глаз), снижение осмолярности слезной жидкости, снижение вязкости мейбума при сцеживании. Объективное улучшение заболевания краев век (отмечаются воротнички, ямки, телеангиэктазии краев век, утолщение/неравномерность краев век, болезненность краев век, улучшение времени разрыва слезы (TBUT) и улучшение окрашивания роговицы флуоресцеином/лиссаминовым зеленым).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Диагностированная глазная розацеа +/- лицевая розацеа

Критерий исключения:

  • Предшествующее зондирование мейбомиевых желез
  • Предшествующее лечение Lipiflow
  • Рубцовая болезнь
  • Синдром Шегрена
  • Предшествующая лучевая терапия лица/головы
  • Аллергия на лиссамин зеленый и флуоресцеин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Зондирование Правый глаз
Мейбомиева железа будет выполнена на правом верхнем веке каждого участника.
Исследователь будет заполнять базовые анкеты (OSDI) до зондирования, а также через 1 неделю (дома), 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев при посещении офиса.
Плацебо Компаратор: Товарный глаз (слева) без лечения
Парный глаз (слева) будет использоваться в необработанном контроле.
Зондирования левого глаза не будет. Это будет использоваться в качестве контроля для правого глаза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение симптомов участников, что отражено в улучшении индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI).
Временное ограничение: До 6 месяцев
OSDI оценивается по шкале от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют большей инвалидности.
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sunali Goyal, MD, University of Arkansas
  • Главный следователь: Joshua Hardin, MD, University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 205144

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться