Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sondování Meibomské žlázy na oční povrch u oční růžovky

24. dubna 2018 aktualizováno: University of Arkansas
Meibomské žlázy (MG) jsou modifikované mazové žlázy spojené s tarsem (kolagenní strukturální složka) horních a dolních víček. Meibomské žlázy produkují sekrety na bázi lipidů, které jsou nedílnou a stabilizující součástí slzného filmu. U blefaritidy a oční rosacey (dvě známé příčiny obstrukční dysfunkce meibomské žlázy (o-MGD) způsobuje zánět okrajů víčka ucpání ústí meibomské žlázy, změny v sekreci žláz a odpadávání samotných žláz. To omezuje produkci, sekreci a kvalitu meibu. S menším množstvím oleje v slzném filmu není vodná část slz stabilní a rychle se odpařuje, což vede k suchému oku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sondování Meibomské žlázy je relativně nová, bezpečná a účinná technika pro léčbu obstrukční dysfunkce meibomské žlázy (o-MGD). Zahrnuje lokální anestezii okrajů víčka a zavedení 2 mm nebo 4 mm sterilní, zkosené, masivní nerezové sondy na štěrbinové lampě. Bylo hlášeno, že sondování Meibomské žlázy zmírňuje symptomy (citlivost víčka / překrvení okraje víčka) o-MGD (Maskin, 2010). Bylo také prokázáno, že zlepšuje hladiny lipidů meibum, viskozitu a dobu rozpadu slz (Nakayama, Kawashima, Kaido, Arita a Tsubota, 2015). Ačkoli sondování bylo zkoumáno v několika malých studiích o-MGD, pouze jedna malá studie s 10 účastníky zkoumala sondování meibomických žláz u oční rosacey (Wladis, 2012). Tato studie prokázala zlepšení indexu onemocnění očního povrchu (OSDI, standardizovaný dotazník hodnotící suché oko), ale neprokázala objektivní zlepšení prostřednictvím nálezů vyšetření nebo analýzy meibum (Wladis, 2012).

V naší studii mají vyšetřovatelé v úmyslu dále zkoumat sondování meibomských žláz u účastníků s diagnostikovanou oční růžovkou. Vyšetřovatelé předpokládají, že po sondáži jednoho oka zaznamenají u účastníků zlepšení symptomů, které se odráží ve zlepšení skóre OSDI, snížení míry zánětu-suchosti (měření matrix metaloproteinázy (MMP-9), zánětlivého markeru zvýšeného v slzách účastníků s suché oko), snížená osmolarita slzné tekutiny, snížená viskozita meibum při expresi. Objektivní zlepšení onemocnění okrajů víčka (pozorování límců, důlků, teleangiektázie okrajů víčka, ztluštění/nepravidelnost okrajů víčka, citlivost okraje víčka; zlepšení doby rozpadu slz (TBUT); a zlepšení barvení rohovky fluoresceinem / lissaminem zeleně).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Jones Eye Institute, UAMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Diagnostikovaná oční růžovka +/- obličejová růžovka

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí sondování meibomské žlázy
  • Předchozí ošetření Lipiflow
  • Jizvící onemocnění
  • Sjogrenův syndrom
  • Před radiační terapií obličeje/hlavy
  • Alergie na lissamine green a fluorescein

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sondážní ošetření pravého oka
Každému účastníkovi bude provedena Meibomská žláza na pravém horním víčku.
Postup: sondování meibomské žlázy
Zkoušející provede základní (OSDI) dotazníky před sondováním a také po 1 týdnu (doma), 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících při návštěvách v ordinaci.
Komparátor placeba: Fellow Eye (vlevo) Neošetřeno
Druhé oko (vlevo) bude použito u neléčené kontroly
Postup: Kontrolní skupina sondování Meibomské žlázy levého oka
V levém oku nebude žádné sondování. To bude použito jako kontrola pro pravé oko.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení symptomů účastníků, jak se odráží ve zlepšení skóre indexu onemocnění povrchu oka (OSDI).
Časové okno: Až 6 měsíců
OSDI se hodnotí na stupnici 0 a 100, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunali Goyal, MD, University of Arkansas
  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Hardin, MD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sondování meibomské žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit