眼性酒さの眼表面に対するマイボーム腺プロービングの影響
調査の概要
詳細な説明
マイボーム腺プロービングは、閉塞性マイボーム腺機能不全 (o-MGD) を治療するための比較的新しい、安全で効果的な技術です。 これには、まぶたの縁の局所麻酔と、細隙灯での 2 mm または 4 mm の無菌で面取りされた固体ステンレス鋼プローブの挿入が含まれます。 マイボーム腺のプロービングは、o-MGD の症状 (眼瞼圧痛/眼瞼縁のうっ血) を軽減すると報告されています (Maskin, 2010)。 また、マイバムの脂質レベル、粘度、涙液分解時間を改善することも示されています (Nakayama, Kawashima, Kaido, Arita, & Tsubota, 2015). プロービングは、o-MGD のいくつかの小規模な研究で調査されていますが、10 人の参加者を対象とした 1 つの小規模な研究のみが、眼性酒さにおけるマイボーム腺のプロービングを調査しました (Wladis, 2012)。 この研究では、眼表面疾患指数 (OSDI、ドライアイを評価する標準化された質問票) の改善が示されましたが、検査所見やマイバムの分析による客観的な改善は示されませんでした (Wladis, 2012)。
私たちの研究では、治験責任医師は、眼性酒さと診断された参加者のマイボーム腺プロービングをさらに調査する予定です。 研究者は、片目をプロービングした後、研究者は OSDI スコアの改善に反映される参加者の症状の改善に気付くだろうと仮説を立てています。ドライアイ)、涙液浸透圧の低下、搾乳時のマイバム粘度の低下。 眼瞼縁疾患の客観的改善 (カラーレット、ピッティング、眼瞼縁の毛細血管拡張、眼瞼縁の肥厚/不規則性、眼瞼縁の圧痛、涙液分解時間 (TBUT) の改善、および角膜フルオレセイン/リサミングリーン染色の改善)。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Jones Eye Institute, UAMS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 眼性酒さ +/- 顔面性酒さの診断
除外基準:
- 以前のマイボーム腺プロービング
- リピフローによる事前治療
- 瘢痕性疾患
- シェーグレン症候群
- 顔/頭への以前の放射線療法
- リサミングリーンとフルオレセインに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:プロービング治療右目
マイボーム腺は、各参加者の右上まぶたで実行されます。
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調査員は、プロービングの前にベースライン (OSDI) アンケートを行い、1 週間 (自宅)、1 か月、3 か月、および 6 か月のオフィス訪問時に行います。
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プラセボコンパレーター:仲間の目 (左) 未処理
仲間の目 (左) は、未処理のコントロールで使用されます
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左目にプロービングはありません。
これは、右目のコントロールとして使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼表面疾患指数(OSDI)スコアの改善に反映される参加者の症状の改善
時間枠:6ヶ月まで
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OSDI は 0 と 100 のスケールで評価され、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sunali Goyal, MD、University of Arkansas
- 主任研究者:Joshua Hardin, MD、University of Arkansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 205144
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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