Effetto del sondaggio della ghiandola di Meibomio sulla superficie oculare nella rosacea oculare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sondaggio della ghiandola di Meibomio è una tecnica relativamente nuova, sicura ed efficace per il trattamento della disfunzione ostruttiva della ghiandola di Meibomio (o-MGD). Implica l'anestesia topica dei margini palpebrali e l'inserimento di una sonda in acciaio inossidabile solido, smussato e sterile da 2 mm o 4 mm alla lampada a fessura. È stato riportato che il sondaggio della ghiandola di Meibomio allevia i sintomi (dolore palpebrale / congestione del margine palpebrale) di o-MGD (Maskin, 2010). È stato anche dimostrato che migliora i livelli lipidici del meibum, la viscosità e il tempo di rottura lacrimale (Nakayama, Kawashima, Kaido, Arita e Tsubota, 2015). Sebbene il sondaggio sia stato studiato in alcuni piccoli studi sull'o-MGD, solo un piccolo studio su 10 partecipanti ha studiato il sondaggio della ghiandola di Meibomio nella rosacea oculare (Wladis, 2012). Questo studio ha mostrato un miglioramento dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI, un questionario standardizzato che valuta l'occhio secco) ma non ha mostrato un miglioramento oggettivo attraverso i risultati dell'esame o l'analisi del meibum (Wladis, 2012).
Nel nostro studio, gli investigatori intendono indagare ulteriormente sul sondaggio della ghiandola di Meibomio nei partecipanti con rosacea oculare diagnosticata. Gli investigatori ipotizzano che dopo il sondaggio di un occhio, gli investigatori noteranno miglioramenti nei sintomi dei partecipanti come riflesso nel miglioramento dei punteggi OSDI, Riduzioni nelle misure Inflamma-Dry (misura della metalloproteinasi della matrice (MMP-9), un marcatore infiammatorio elevato nelle lacrime dei partecipanti con secchezza oculare), diminuzione dell'osmolarità del liquido lacrimale, diminuzione della viscosità del meibum all'espressione. Miglioramento oggettivo della malattia del margine palpebrale (osservando collaretti, vaiolatura, teleangectasia dei margini palpebrali, ispessimento/irregolarità dei margini palpebrali, dolorabilità del margine palpebrale; miglioramento del tempo di rottura lacrimale (TBUT); e miglioramento della colorazione corneale con fluoresceina/verde di lissamina).
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Jones Eye Institute, UAMS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Rosacea oculare diagnosticata +/- Rosacea facciale
Criteri di esclusione:
- Precedente sondaggio della ghiandola di Meibomio
- Precedente trattamento con Lipiflow
- Malattia cicatriziale
- Sindrome di Sjogren
- Precedente radioterapia al viso/testa
- Allergia al verde di lissamina e alla fluoresceina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento del sondaggio Occhio destro
La ghiandola di Meibomio verrà eseguita sulla palpebra superiore destra di ciascun partecipante.
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Lo sperimentatore eseguirà questionari di riferimento (OSDI) prima del sondaggio, nonché a 1 settimana (a casa), 1 mese, 3 mesi e 6 mesi durante le visite in ufficio.
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Comparatore placebo: Fellow Eye (sinistra) Non trattato
L'altro occhio (a sinistra) verrà utilizzato al controllo non trattato
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Non ci sarà alcun sondaggio nell'occhio sinistro.
Questo sarà usato come controllo per l'occhio destro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramenti nei sintomi dei partecipanti che si riflettono nel miglioramento dei punteggi dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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L'OSDI è valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità.
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sunali Goyal, MD, University of Arkansas
- Investigatore principale: Joshua Hardin, MD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 205144
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