PCORnet 减肥研究 (PBS)

本研究的主要目的是比较三种最常见的减肥手术的有效性和安全性：Roux-en-y 胃旁路术 (RYGB)、可调节胃束带术 (AGB) 和袖状胃切除术 (SG)。

问题（目标）1：在 1 年、3 年和 5 年时，三种减肥手术的体重减轻和体重恢复有多大差异？ 这一目标解决了大多数寻求减肥手术的患者感兴趣的主要结果——这些手术对最大体重减轻的不同影响以及长期体重恢复的程度。 我们还将探讨可能对手术治疗有不同反应的几个关键亚组的体重减轻和恢复的异质性，特别是按年龄、种族/民族、基线 BMI、吸烟状况和术前合并症定义的组。

问题（目标）2：这些减肥手术在 1 年、3 年和 5 年糖尿病风险改善方面有多大差异？ 在糖尿病患者中，疾病的缓解或“治愈”（定义为 HbA1c <6.5%，糖尿病药物治疗后）被认为是减肥手术最重要的结果。 因此，我们将检查这些程序对糖尿病缓解率和复发率的比较效果。 二次分析将检查这些程序对独立于糖尿病缓解的血糖控制的比较影响。

问题（目标）3：这三种不同的减肥手术在 1 年、3 年和 5 年时发生主要不良事件的频率是多少？ 我们将检查三个程序中的四个重要不良事件结局类别：1) 短期和长期（1 年、3 年和 5 年）死亡率，2) 30 天主要不良结局的复合终点：基于减肥手术纵向评估 (LABS) 研究中使用的定义包括死亡；静脉血栓栓塞症;经皮、内窥镜或手术后续干预；未能出院； 3) 随后的住院治疗（初次手术后的任何住院治疗）； 4) 随后的再手术/再干预：定义为任何额外的减肥手术和与设备移除、胃翻修、腹部或切口疝气修复、腹腔镜检查或剖腹手术以及经皮内窥镜胃造口管放置相关的其他手术。