Estudo Bariátrico PCORnet (PBS)

Os principais objetivos deste estudo serão comparar a eficácia e a segurança dos três procedimentos cirúrgicos bariátricos mais comuns: bypass gástrico em y de Roux (RYGB), banda gástrica ajustável (AGB) e gastrectomia vertical (SG).

Questão (objetivo) 1: Até que ponto a perda de peso e o ganho de peso diferem entre os três procedimentos cirúrgicos bariátricos em 1, 3 e 5 anos? Este objetivo aborda o resultado primário de interesse entre a maioria dos pacientes que procuram a cirurgia bariátrica - o impacto diferencial desses procedimentos na perda máxima de peso, bem como a extensão da recuperação do peso a longo prazo. Também exploraremos a heterogeneidade na perda e recuperação de peso em vários subgrupos principais que podem ter uma resposta diferenciada ao tratamento cirúrgico, especificamente grupos definidos por idade, raça/etnia, IMC basal, tabagismo e comorbidades pré-operatórias.

Questão (objetivo) 2: Até que ponto esses procedimentos bariátricos diferem em melhorias no risco de diabetes em 1, 3 e 5 anos? Entre os pacientes com diabetes, a remissão ou "cura" de sua doença (definida como HbA1c <6,5% sem medicamentos para diabetes) tem sido citada como o resultado mais importante da cirurgia bariátrica. Assim, examinaremos o efeito comparativo desses procedimentos nas taxas de remissão do diabetes, bem como na recaída (recorrência). Análises secundárias examinarão o impacto comparativo dos procedimentos no controle glicêmico independente da remissão do diabetes.

Pergunta (objetivo) 3: Qual é a frequência de eventos adversos maiores após esses três diferentes procedimentos cirúrgicos bariátricos em 1, 3 e 5 anos? Examinaremos quatro importantes categorias de resultados de eventos adversos nos três procedimentos: 1) taxas de mortalidade de curto e longo prazo (1, 3 e 5 anos), 2) um desfecho composto de resultados adversos graves em 30 dias: com base em a definição utilizada no estudo Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) que incluiu a morte; tromboembolismo venoso; intervenção subseqüente percutânea, endoscópica ou cirúrgica; e não receber alta hospitalar; 3) hospitalização subsequente (qualquer hospitalização após a cirurgia inicial); e 4) reoperação/reintervenção subsequente: definido como qualquer procedimento bariátrico adicional e outros procedimentos relacionados à remoção de dispositivos, revisões gástricas, reparo de hérnia abdominal ou incisional, laparoscopia ou laparotomia e colocação de tubo de gastrostomia endoscópica percutânea.