Бариатрическое исследование PCORnet (PBS)

Основными целями этого исследования являются сравнение эффективности и безопасности трех наиболее распространенных бариатрических хирургических вмешательств: обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB), регулируемого бандажирования желудка (AGB) и рукавной гастрэктомии (SG).

Вопрос (Цель) 1: В какой степени потеря веса и восстановление веса различаются между тремя бариатрическими хирургическими вмешательствами через 1, 3 и 5 лет? Эта цель касается основного исхода, представляющего интерес для большинства пациентов, нуждающихся в бариатрической хирургии, - различное влияние этих процедур на максимальную потерю веса, а также степень долгосрочного восстановления веса. Мы также изучим неоднородность потери и набора веса в нескольких ключевых подгруппах, которые могут по-разному реагировать на хирургическое лечение, особенно в группах, определяемых по возрасту, расе/этнической принадлежности, исходному ИМТ, статусу курения и предоперационным сопутствующим заболеваниям.

Вопрос (Цель) 2: В какой степени эти бариатрические процедуры различаются по снижению риска диабета через 1, 3 и 5 лет? Среди пациентов с диабетом ремиссия или «излечение» их заболевания (определяемое как HbA1c <6,5% от лекарств от диабета) была названа наиболее важным результатом бариатрической хирургии. Таким образом, мы рассмотрим сравнительное влияние этих процедур на показатели ремиссии диабета, а также рецидивов (рецидивов). Во вторичном анализе будет изучено сравнительное влияние процедур на гликемический контроль независимо от ремиссии диабета.

Вопрос (Цель) 3: Какова частота серьезных нежелательных явлений после этих трех различных бариатрических хирургических вмешательств через 1, 3 и 5 лет? Мы рассмотрим четыре важные категории исходов неблагоприятных событий по трем процедурам: 1) краткосрочные и долгосрочные (1, 3 и 5 лет) показатели смертности, 2) составную конечную точку 30-дневных серьезных неблагоприятных исходов: на основе определение, использованное в исследовании «Продольная оценка бариатрической хирургии» (LABS), которое включало смерть; Венозная тромбоэмболия; чрескожное, эндоскопическое или оперативное последующее вмешательство; невыписка из стационара; 3) последующая госпитализация (любая госпитализация после первичной операции); и 4) последующая повторная операция/повторное вмешательство: определяется как любая дополнительная бариатрическая процедура и другие процедуры, связанные с удалением устройства, ревизией желудка, пластикой брюшной или послеоперационной грыжи, лапароскопией или лапаротомией, а также размещением чрескожной эндоскопической гастростомической трубки.