Étude bariatrique PCORnet (PBS)

Les principaux objectifs de cette étude compareront l'efficacité et l'innocuité des trois procédures chirurgicales bariatriques les plus courantes : le pontage gastrique Roux-en-y (RYGB), l'anneau gastrique ajustable (AGB) et la sleeve gastrectomie (SG).

Question (Objectif) 1 : Dans quelle mesure la perte de poids et la reprise de poids diffèrent-elles entre les trois interventions chirurgicales bariatriques à 1, 3 et 5 ans ? Cet objectif porte sur le principal résultat d'intérêt pour la plupart des patients souhaitant une chirurgie bariatrique - l'impact différentiel de ces procédures sur la perte de poids maximale ainsi que l'étendue de la reprise de poids à plus long terme. Nous explorerons également l'hétérogénéité de la perte et de la reprise de poids dans plusieurs sous-groupes clés qui peuvent avoir une réponse différente au traitement chirurgical, en particulier les groupes définis par l'âge, la race/l'origine ethnique, l'IMC de base, le statut tabagique et les comorbidités préopératoires.

Question (Objectif) 2 : Dans quelle mesure ces procédures bariatriques diffèrent-elles sur l'amélioration du risque de diabète à 1, 3 et 5 ans ? Chez les patients diabétiques, la rémission ou la « guérison » de leur maladie (définie comme un taux d'HbA1c inférieur à 6,5 % des médicaments contre le diabète) a été citée comme le résultat le plus important de la chirurgie bariatrique. Ainsi, nous examinerons l'effet comparatif de ces procédures sur les taux de rémission du diabète ainsi que de rechute (récidive). Des analyses secondaires examineront l'impact comparatif des procédures sur le contrôle glycémique indépendamment de la rémission du diabète.

Question (Objectif) 3 : Quelle est la fréquence des événements indésirables majeurs suite à ces trois interventions chirurgicales bariatriques différentes à 1, 3 et 5 ans ? Nous examinerons quatre catégories importantes de résultats d'événements indésirables dans les trois procédures : 1) les taux de mortalité à court et à long terme (1, 3 et 5 ans), 2) un critère composite d'événements indésirables majeurs sur 30 jours : basé sur la définition utilisée dans l'étude d'évaluation longitudinale de la chirurgie bariatrique (LABS) qui incluait le décès ; thromboembolie veineuse; intervention ultérieure percutanée, endoscopique ou opératoire ; et non sortie de l'hôpital ; 3) hospitalisation ultérieure (toute hospitalisation consécutive à une intervention chirurgicale initiale) ; et 4) réopération/réintervention ultérieure : définie comme toute procédure bariatrique supplémentaire et autres procédures liées au retrait d'appareils, aux révisions gastriques, à la réparation d'une hernie abdominale ou incisionnelle, à la laparoscopie ou à la laparotomie et au placement d'un tube de gastrostomie endoscopique percutanée.