PCORnet Bariatric Study (PBS)

Huvudsyftet med denna studie kommer att jämföra effektiviteten och säkerheten för de tre vanligaste bariatriska kirurgiska ingreppen: Roux-en-y gastric bypass (RYGB), justerbar gastrisk banding (AGB) och sleeve gastrectomy (SG).

Fråga (Mål) 1: I vilken utsträckning skiljer sig viktminskning och viktåtergång mellan de tre bariatriska kirurgiska ingreppen efter 1, 3 och 5 år? Detta mål tilltalar det primära resultatet av intresse bland de flesta patienter som söker överviktskirurgi - den olika inverkan av dessa procedurer på maximal viktminskning såväl som omfattningen av långsiktig viktåtervinning. Vi kommer också att utforska heterogeniteten i viktminskning och återfå flera viktiga undergrupper som kan ha olika svar på kirurgisk behandling, specifikt grupper definierade av ålder, ras/etnicitet, baslinje BMI, rökstatus och preoperativa komorbiditeter.

Fråga (Mål) 2: I vilken utsträckning skiljer sig dessa bariatriska ingrepp när det gäller förbättringar av diabetesrisk efter 1, 3 och 5 år? Bland patienter med diabetes har remission eller "bot" av deras sjukdom (definierad som HbA1c <6,5 % rabatt på diabetesläkemedel) nämnts som det viktigaste resultatet av bariatrisk kirurgi. Därför kommer vi att undersöka den jämförande effekten av dessa procedurer på graden av diabetesremission samt återfall (recidiv). Sekundära analyser kommer att undersöka den jämförande effekten av procedurerna på glykemisk kontroll oberoende av diabetesremission.

Fråga (Mål) 3: Hur stor är frekvensen av allvarliga biverkningar efter dessa tre olika bariatriska kirurgiska ingrepp vid 1, 3 och 5 år? Vi kommer att undersöka fyra viktiga biverkningsutfallskategorier över de tre procedurerna: 1) kort- och långtidsdödlighet (1, 3 och 5 år) dödlighet, 2) en sammansatt slutpunkt av 30 dagars stora negativa utfall: baserat på definitionen som användes i studien Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) som inkluderade död; venös tromboembolism; perkutan, endoskopisk eller operativ efterföljande intervention; och underlåtenhet att skrivas ut från sjukhuset; 3) efterföljande sjukhusvistelse (alla sjukhusvistelser efter initial operation); och 4) efterföljande reoperation/återintervention: definieras som varje ytterligare bariatrisk procedur och andra procedurer relaterade till avlägsnande av anordningar, gastriska revisioner, reparation av buk- eller snittbråck, laparoskopi eller laparotomi och perkutana endoskopiska gastrostomislangplaceringar.