PCORnet bariatrisk studie (PBS)

Hovedmålene med denne studien vil sammenligne effektiviteten og sikkerheten til de tre vanligste bariatriske kirurgiske prosedyrene: Roux-en-y gastrisk bypass (RYGB), justerbar gastrisk banding (AGB) og ermet gastrectomy (SG).

Spørsmål (mål) 1: I hvilken grad er vekttap og vektreduksjon forskjellig på tvers av de tre fedmekirurgiske prosedyrene etter 1, 3 og 5 år? Dette målet tar for seg det primære resultatet av interesse blant de fleste pasienter som søker fedmekirurgi - den differensielle innvirkningen av disse prosedyrene på maksimalt vekttap, samt omfanget av langsiktig vektreduksjon. Vi vil også utforske heterogeniteten i vekttap og gjenvinne på tvers av flere sentrale undergrupper som kan ha forskjellig respons på kirurgisk behandling, spesielt grupper definert av alder, rase/etnisitet, baseline BMI, røykestatus og preoperative komorbiditeter.

Spørsmål (Mål) 2: I hvilken grad skiller disse bariatriske prosedyrene seg på forbedringer i diabetesrisiko etter 1, 3 og 5 år? Blant pasienter med diabetes har remisjon eller "kurering" av sykdommen deres (definert som HbA1c <6,5 % rabatt på diabetesmedisiner) blitt nevnt som det viktigste resultatet av fedmekirurgi. Derfor vil vi undersøke den komparative effekten av disse prosedyrene på forekomsten av diabetesremisjon så vel som tilbakefall (residiv). Sekundære analyser vil undersøke den komparative effekten av prosedyrene på glykemisk kontroll uavhengig av diabetesremisjon.

Spørsmål (Mål) 3: Hva er frekvensen av alvorlige uønskede hendelser etter disse tre forskjellige fedmekirurgiske prosedyrene ved 1, 3 og 5 år? Vi vil undersøke fire viktige utfallskategorier for uønskede hendelser på tvers av de tre prosedyrene: 1) kort- og langsiktig (1, 3 og 5 år) dødelighetsrater, 2) et sammensatt sluttpunkt av 30-dagers store uønskede utfall: basert på definisjonen brukt i Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) studie som inkluderte død; venøs tromboemboli; perkutan, endoskopisk eller operativ etterfølgende intervensjon; og unnlatelse av å bli utskrevet fra sykehuset; 3) påfølgende sykehusinnleggelse (enhver sykehusinnleggelse etter innledende operasjon); og 4) påfølgende reoperasjon/reintervensjon: definert som enhver ekstra bariatrisk prosedyre og andre prosedyrer relatert til fjerning av utstyr, gastriske revisjoner, reparasjon av abdominal eller incisional brokk, laparoskopi eller laparotomi, og perkutan endoskopisk gastrostomislangeplassering.