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心脏手术后重症监护谵妄的围手术期危险因素

2016年10月30日 更新者:Vilma Kuzminskaite、Vilnius University

心脏手术后早期重症监护谵妄的发生率和围手术期危险因素

该研究的目的是确定心脏手术后重症监护患者术后早期谵妄的发生率,并检测与心脏手术后发生谵妄风险增加相关的可能危险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究包括一系列连续的计划进行择期心脏手术的患者。 使用重症监护谵妄筛查清单进行谵妄筛查。 术前认知状态通过简易精神状态检查进行评估。 从患者的病史和图表中收集可能的风险因素的信息。 打鼾、疲倦、观察到的呼吸暂停、高血压-体重指数 (BMI)、年龄、颈围和性别问卷(STOP-BANG 问卷)用于阻塞性睡眠呼吸暂停筛查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

191

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vilnius、立陶宛、08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有连续接受择期心脏手术的患者

描述

纳入标准:

  • 择期心脏手术
  • 患者手术后在重症监护病房停留超过 1 天

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 有记录的严重中枢神经系统、认知或精神障碍
  • 术后第 6 天无法使用重症监护谵妄筛查清单进行筛查(例如 深度镇静、插管患者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心脏手术后重症监护患者术后早期谵妄的发生率
大体时间:手术后5天内
手术后5天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心脏手术后谵妄的围手术期危险因素
大体时间:最多术后 5 天或发生谵妄(如果发生较早)
术前风险因素包括人口统计数据、合并症和标准术前实验室和仪器测试结果,以及术前一天进行的术前认知状态评估。 如果患者未出现谵妄,则收集有关术中和术后危险因素的信息,直至从重症监护病房出院或最多术后 5 天,以较早者为准。 如果出现谵妄,则收集有关风险因素的数据直至出现谵妄。
最多术后 5 天或发生谵妄(如果发生较早)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vilma Kuzminskaite, MD、Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月13日

首次发布 (估计)

2016年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月30日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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