Facteurs de risque périopératoires pour le délire en soins intensifs après une chirurgie cardiaque
30 octobre 2016 mis à jour par: Vilma Kuzminskaite, Vilnius University
Incidence et facteurs de risque périopératoires du délire précoce en soins intensifs après une chirurgie cardiaque
L'objectif de l'étude est d'identifier l'incidence du délire postopératoire précoce chez les patients en soins intensifs après une chirurgie cardiaque et de détecter d'éventuels facteurs de risque associés à un risque accru de développer un délire après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une série consécutive de patients devant subir une chirurgie cardiaque élective est incluse dans l'étude.
Le dépistage du délire est effectué à l'aide de la liste de vérification du dépistage du délire en soins intensifs.
L'état cognitif préopératoire est évalué avec un mini-examen de l'état mental.
Les informations sur les facteurs de risque possibles sont recueillies à partir des antécédents et du dossier du patient.
Le questionnaire Ronflement, Fatigue, Apnée observée, Hypertension artérielle - Indice de masse corporelle (IMC), Âge, Circonférence du cou et Sexe (questionnaire STOP-BANG) est utilisé pour le dépistage de l'apnée obstructive du sommeil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
191
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vilnius, Lituanie, 08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients consécutifs programmés pour une chirurgie cardiaque élective
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiaque non urgente
- le patient passe plus d'une journée dans l'unité de soins intensifs après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- refus de participer à l'étude
- trouble grave documenté du système nerveux central, cognitif ou psychiatrique
- impossible d'être dépisté avec la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs jusqu'au 6e jour postopératoire (p. patients profondément sédatés, intubés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence du délire postopératoire précoce chez les patients en soins intensifs après une chirurgie cardiaque
Délai: Dans les 5 jours après la chirurgie
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Dans les 5 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque périopératoires de délire après chirurgie cardiaque
Délai: Jusqu'à 5 jours postopératoires ou survenue d'un délire s'il se développe plus tôt
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Les facteurs de risque préopératoires comprennent les données démographiques, les comorbidités et les résultats des tests de laboratoire et instrumentaux préopératoires standard ainsi que l'évaluation de l'état cognitif préopératoire, effectuée un jour avant la chirurgie.
Si le patient ne développe pas de délire, des informations sur les facteurs de risque peropératoires et postopératoires sont recueillies jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou au maximum 5 jours postopératoires, selon la première éventualité.
En cas de délire, des données sur les facteurs de risque sont recueillies jusqu'au début du délire.
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Jusqu'à 5 jours postopératoires ou survenue d'un délire s'il se développe plus tôt
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vilma Kuzminskaite, MD, Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Première publication (Estimation)
19 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DELI-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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