- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02743689
Perioperatiiviset riskitekijät tehohoidon deliriumille sydänleikkauksen jälkeen
sunnuntai 30. lokakuuta 2016 päivittänyt: Vilma Kuzminskaite, Vilnius University
Varhaisen tehohoidon deliriumin ilmaantuvuus ja perioperatiiviset riskitekijät sydänleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa varhaisen postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus tehohoitopotilailla sydänleikkauksen jälkeen ja havaita mahdollisia riskitekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen deliriumin kehittymisriskiin sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisältyy peräkkäinen sarja potilaita, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus.
Deliriumseulonta suoritetaan Intensive Care Delirium Screening Checklist -tarkistuslistalla.
Preoperatiivinen kognitiivinen tila arvioidaan Mini-Mental State Examination -tutkimuksella.
Tiedot mahdollisista riskitekijöistä kerätään potilaan historiasta ja kaaviosta.
Kuorsaus, väsymys, havaittu apnea, korkea verenpaine-painoindeksi (BMI), ikä, niskan ympärysmitta ja sukupuolikysely (STOP-BANG-kysely) käytetään obstruktiivisen uniapnean seulonnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
191
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat suunniteltiin valinnaiseen sydänleikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen sydänleikkaus
- potilas viettää leikkauksen jälkeen yli 1 päivän tehohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- dokumentoitu vakava keskushermoston, kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö
- ei voida seuloa Intensive Care Delirium -seulontatarkistuslistalla kuudenteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti (esim. syvästi rauhoitetut, intuboidut potilaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Varhaisen postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus tehohoitopotilailla sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perioperatiiviset riskitekijät deliriumille sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen tai deliriumin esiintyminen, jos se kehittyy aikaisemmin
|
Preoperatiivisia riskitekijöitä ovat demografiset tiedot, liitännäissairaudet ja normaalit preoperatiiviset laboratorio- ja instrumenttitestien tulokset sekä leikkausta edeltävä kognitiivisen tilan arviointi, joka tehdään päivää ennen leikkausta.
Jos potilaalle ei kehitty deliriumia, tietoja leikkauksen sisäisistä ja leikkauksen jälkeisistä riskitekijöistä kerätään teho-osastolta kotiuttamiseen saakka tai enintään 5 leikkauksen jälkeistä päivää sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Jos deliriumia esiintyy, tietoa riskitekijöistä kerätään deliriumin alkuun saakka.
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen tai deliriumin esiintyminen, jos se kehittyy aikaisemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vilma Kuzminskaite, MD, Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DELI-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina