Perioperatív kockázati tényezők az intenzív terápiás delíriumban szívsebészet után
2016. október 30. frissítette: Vilma Kuzminskaite, Vilnius University
A szívműtétet követő korai intenzív terápiás delírium előfordulási gyakorisága és perioperatív kockázati tényezői
A vizsgálat célja, hogy azonosítsa a korai posztoperatív delírium előfordulási gyakoriságát az intenzív osztályos betegek szívműtét után, és feltárja a lehetséges kockázati tényezőket, amelyek a szívműtét utáni delírium kialakulásának fokozott kockázatához kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elektív szívműtétre tervezett betegek egymást követő sorozata szerepel a vizsgálatban.
A delíriumszűrést az Intensive Care Delirium Screening Checklist segítségével végezzük.
A preoperatív kognitív állapotot mini-mentális állapotvizsgálattal értékelik.
A lehetséges kockázati tényezőkre vonatkozó információkat a páciens anamnéziséből és diagramjából gyűjtik össze.
A horkolás, fáradtság, megfigyelt apnoe, magas vérnyomás-testtömegindex (BMI), életkor, nyakkörfogat és nem (STOP-BANG kérdőív) az obstruktív alvási apnoe szűrésére szolgál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
191
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vilnius, Litvánia, 08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi egymást követő, elektív szívműtétre tervezett beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív szívsebészet
- a beteg a műtét után több mint 1 napot tölt intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
- dokumentált súlyos központi idegrendszeri, kognitív vagy pszichiátriai zavar
- nem lehet szűrni az Intensive Care Delirium szűrési ellenőrzőlistával a műtét utáni 6. napig (pl. mélyen szedált, intubált betegek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A korai posztoperatív delírium előfordulása intenzív osztályos betegeknél szívműtét után
Időkeret: A műtét után 5 napon belül
|
A műtét után 5 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívműtét utáni delírium perioperatív kockázati tényezői
Időkeret: Legfeljebb 5 posztoperatív nap vagy delírium előfordulása, ha korábban alakul ki
|
A preoperatív kockázati tényezők közé tartoznak a demográfiai adatok, a társbetegségek és a standard preoperatív laboratóriumi és műszeres vizsgálati eredmények, valamint a műtét előtti kognitív állapotértékelés, amelyet egy nappal a műtét előtt végeztek.
Ha a betegnél nem alakul ki delírium, az intraoperatív és posztoperatív kockázati tényezőkre vonatkozó információkat gyűjtik az intenzív osztályról való elbocsátásig vagy legfeljebb 5 posztoperatív napon belül, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
Delírium előfordulása esetén a kockázati tényezőkre vonatkozó adatokat a delírium kezdetéig gyűjtik.
|
Legfeljebb 5 posztoperatív nap vagy delírium előfordulása, ha korábban alakul ki
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vilma Kuzminskaite, MD, Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DELI-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .