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Fattori di rischio perioperatorio per il delirio da terapia intensiva dopo cardiochirurgia

30 ottobre 2016 aggiornato da: Vilma Kuzminskaite, Vilnius University

Incidenza e fattori di rischio perioperatori per il delirio precoce in terapia intensiva a seguito di cardiochirurgia

Lo scopo dello studio è identificare l'incidenza del delirio postoperatorio precoce nei pazienti in terapia intensiva dopo cardiochirurgia e rilevare possibili fattori di rischio associati a un aumento del rischio di sviluppare delirio dopo cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nello studio è inclusa una serie consecutiva di pazienti in attesa di cardiochirurgia elettiva. Lo screening del delirio viene eseguito utilizzando la lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva. Lo stato cognitivo preoperatorio viene valutato con il Mini-Mental State Examination. Le informazioni sui possibili fattori di rischio vengono raccolte dall'anamnesi e dalla cartella clinica del paziente. Il questionario su russamento, stanchezza, apnea osservata, pressione alta-indice di massa corporea (BMI), età, circonferenza del collo e sesso (questionario STOP-BANG) viene utilizzato per lo screening dell'apnea ostruttiva del sonno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

191

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, 08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi programmati per cardiochirurgia elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiochirurgia elettiva
  • il paziente trascorre più di 1 giorno nell'unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare allo studio
  • grave disturbo documentato del sistema nervoso centrale, cognitivo o psichiatrico
  • impossibilità di essere sottoposti a screening con Intensive Care Delirium Screening Checklist fino al 6° giorno postoperatorio (ad es. pazienti profondamente sedati, intubati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del delirio postoperatorio precoce nei pazienti in terapia intensiva dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: Entro 5 giorni dall'intervento
Entro 5 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio perioperatorio per delirio dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni postoperatori o comparsa di delirio se si sviluppa prima
I fattori di rischio preoperatori comprendono i dati demografici, le comorbidità e i risultati dei test strumentali e di laboratorio preoperatori standard, nonché la valutazione dello stato cognitivo preoperatorio, eseguita un giorno prima dell'intervento. Se il paziente non sviluppa delirio, le informazioni sui fattori di rischio intraoperatorio e postoperatorio vengono raccolte fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva o al massimo 5 giorni postoperatori, se precedente. Se si verifica delirio, i dati sui fattori di rischio vengono raccolti fino all'inizio del delirio.
Fino a 5 giorni postoperatori o comparsa di delirio se si sviluppa prima

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vilnius University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vilma Kuzminskaite, MD, Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DELI-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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