Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative risikofaktorer for intensivdelirium etter hjertekirurgi

30. oktober 2016 oppdatert av: Vilma Kuzminskaite, Vilnius University

Insidens og perioperative risikofaktorer for tidlig intensivdelirium etter hjertekirurgi

Målet med studien er å identifisere forekomsten av tidlig postoperativt delirium hos intensivpasienter etter hjertekirurgi og oppdage mulige risikofaktorer knyttet til økt risiko for utvikling av delirium etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En påfølgende serie pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi er inkludert i studien. Deliriumscreening utføres ved hjelp av Intensive Care Delirium Screening Checklist. Preoperativ kognitiv tilstand blir evaluert med Mini-Mental State Examination. Informasjon om mulige risikofaktorer er samlet inn fra pasientens historie og diagram. Spørreskjemaet Snorking, Tretthet, observert apné, høyt blodtrykk-kroppsmasseindeks (BMI), alder, nakkeomkrets og kjønn (STOP-BANG spørreskjema) brukes til obstruktiv søvnapnéscreening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

191

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv hjertekirurgi
  • pasienten tilbringer mer enn 1 dag på intensivavdelingen etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta i studien
  • dokumentert alvorlig sentralnervesystem, kognitiv eller psykiatrisk lidelse
  • kan ikke screenes med Intensive Care Delirium Screening Sjekkliste frem til 6. postoperative dag (f.eks. dypt sederte, intuberte pasienter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av tidlig postoperativt delirium hos intensivpasienter etter hjertekirurgi
Tidsramme: Innen 5 dager etter operasjonen
Innen 5 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative risikofaktorer for delirium etter hjertekirurgi
Tidsramme: Opptil 5 dager etter operasjonen eller forekomst av delirium hvis det utvikler seg tidligere
Preoperative risikofaktorer inkluderer demografiske data, komorbiditeter og standard preoperative laboratorie- og instrumentelle testresultater samt preoperativ kognitiv statusevaluering, utført en dag før operasjonen. Dersom pasienten ikke utvikler delirium, samles det inn informasjon om intraoperative og postoperative risikofaktorer frem til utskrivning fra intensivavdeling eller maksimalt 5 postoperative dager, avhengig av hva som inntreffer tidligere. Hvis delirium oppstår, samles data om risikofaktorer inn frem til begynnelsen av delirium.
Opptil 5 dager etter operasjonen eller forekomst av delirium hvis det utvikler seg tidligere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vilnius University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vilma Kuzminskaite, MD, Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DELI-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere