Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační rizikové faktory pro delirium intenzivní péče po kardiochirurgii

30. října 2016 aktualizováno: Vilma Kuzminskaite, Vilnius University

Incidence a perioperační rizikové faktory pro delirium časné intenzivní péče po kardiochirurgické operaci

Cílem studie je identifikovat incidenci časného pooperačního deliria u pacientů na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgickém výkonu a detekovat možné rizikové faktory spojené se zvýšeným rizikem rozvoje deliria po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie je zahrnuta po sobě jdoucí série pacientů plánovaných na elektivní kardiochirurgický výkon. Delirium screening se provádí pomocí Intensive Care Delirium Screening Checklist. Předoperační kognitivní stav je hodnocen pomocí Mini-Mental State Examination. Informace o možných rizikových faktorech se shromažďují z pacientovy anamnézy a diagramu. Pro screening obstrukční spánkové apnoe se používá dotazník Chrápání, Únava, Pozorovaná apnoe, vysoký krevní tlak-Body mass index (BMI), Věk, Obvod krku a Pohlaví (dotazník STOP-BANG).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

191

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti plánovaní k plánované kardiochirurgické operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní kardiochirurgie
  • pacient tráví po operaci více než 1 den na jednotce intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti ve studii
  • dokumentovaná závažná porucha centrálního nervového systému, kognitivní nebo psychiatrická porucha
  • nelze provést screening pomocí kontrolního seznamu Intensive Care Delirium Screening do 6. pooperačního dne (např. hluboce sedativní, intubovaní pacienti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence časného pooperačního deliria u pacientů na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgických výkonech
Časové okno: Do 5 dnů po operaci
Do 5 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační rizikové faktory deliria po kardiochirurgickém výkonu
Časové okno: Až 5 pooperačních dnů nebo výskyt deliria, pokud se rozvine dříve
Předoperační rizikové faktory zahrnují demografická data, komorbidity a výsledky standardních předoperačních laboratorních a instrumentálních vyšetření a také předoperační hodnocení kognitivního stavu, prováděné den před operací. Pokud se u pacienta delirium nerozvine, shromažďují se informace o intraoperačních a pooperačních rizikových faktorech až do propuštění z jednotky intenzivní péče nebo maximálně 5 pooperačních dnů, podle toho, co nastane dříve. Pokud dojde k deliriu, shromažďují se údaje o rizikových faktorech až do začátku deliria.
Až 5 pooperačních dnů nebo výskyt deliria, pokud se rozvine dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vilnius University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vilma Kuzminskaite, MD, Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DELI-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit