Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve risicofactoren voor delier op de intensive care na hartchirurgie

30 oktober 2016 bijgewerkt door: Vilma Kuzminskaite, Vilnius University

Incidentie en peri-operatieve risicofactoren voor vroege intensive care delirium na hartchirurgie

Het doel van de studie is om de incidentie van vroeg postoperatief delirium bij patiënten op de intensive care na hartchirurgie te identificeren en mogelijke risicofactoren op te sporen die verband houden met een verhoogd risico op het ontwikkelen van delirium na hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een opeenvolgende reeks patiënten die gepland staan ​​voor electieve hartchirurgie wordt in de studie opgenomen. Deliriumscreening wordt uitgevoerd met behulp van de Intensive Care Delirium Screening Checklist. Preoperatieve cognitieve toestand wordt geëvalueerd met Mini-Mental State Examination. Informatie over mogelijke risicofactoren wordt verzameld uit de geschiedenis en de grafiek van de patiënt. De vragenlijst Snurken, Vermoeidheid, Waargenomen Apneu, Hoge Bloeddruk-Body Mass Index (BMI), Leeftijd, Nekomtrek en Geslacht (STOP-BANG-vragenlijst) wordt gebruikt voor de screening op obstructieve slaapapneu.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

191

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Vilnius, Litouwen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten gepland voor electieve hartchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve hartchirurgie
  • patiënt na de operatie meer dan 1 dag op de intensive care ligt

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • gedocumenteerde ernstige centrale zenuwstelsel, cognitieve of psychiatrische stoornis
  • niet in staat om te worden gescreend met de Intensive Care Delirium Screening Checklist tot de 6e postoperatieve dag (bijv. diep gesedeerde, geïntubeerde patiënten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van vroeg postoperatief delirium bij patiënten op de intensive care na hartchirurgie
Tijdsspanne: Binnen 5 dagen na de operatie
Binnen 5 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve risicofactoren voor delirium na hartchirurgie
Tijdsspanne: Tot 5 postoperatieve dagen of optreden van delirium als het zich eerder ontwikkelt
Preoperatieve risicofactoren zijn onder meer demografische gegevens, comorbiditeiten en standaard preoperatieve laboratorium- en instrumentele testresultaten, evenals preoperatieve evaluatie van de cognitieve status, uitgevoerd een dag voor de operatie. Als de patiënt geen delirium ontwikkelt, wordt informatie over intraoperatieve en postoperatieve risicofactoren verzameld tot aan het ontslag uit de intensive care-afdeling of maximaal 5 postoperatieve dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Als delirium optreedt, worden gegevens over risicofactoren verzameld tot aan het begin van delirium.
Tot 5 postoperatieve dagen of optreden van delirium als het zich eerder ontwikkelt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vilnius University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vilma Kuzminskaite, MD, Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DELI-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren