围产期中风:了解大脑重组
围产期中风:通过婴儿神经影像学和神经调节了解大脑重组
围产期中风的发病率相对普遍,高达每 2,300 个新生儿中就有 1 个,但对于最终表现为脑瘫 (CP) 的大脑变化知之甚少。 表明婴儿开始发展 CP 的运动体征通常在诊断为围产期卒中后的几个月内变得不明显,这会延误治疗。 这项研究的主要目的是使用磁共振成像 (MRI) 和非侵入性经颅磁刺激 (TMS) 检查 3-12 个月大的婴儿的早期大脑重组,这些婴儿针对围产期卒中的早产进行了校正。 此外,还将确定这些婴儿参与者的大脑重组与运动结果之间的关联。
在这项研究中,MRI 扫描将包括扩散张量成像 (DTI) - 一种用于研究大脑中控制肢体运动的通路完整性的既定方法。 婴儿将在喂食后的自然睡眠中接受扫描。 真正的扫描时间将少于 38 分钟。 TMS 是一种无痛、非手术的脑部刺激设备,它使用电磁感应原理从颅骨外部激发皮质组织。 使用 TMS 作为一种设备来调节和检查偏瘫 CP 儿童和成人的皮质兴奋性以前已经进行过。
在这项婴儿研究中,我们将在无框架立体定向神经导航系统的指导下评估同侧半球和对侧半球运动皮层的皮质兴奋性。 此外,研究人员将使用适合年龄的标准化运动评估来评估婴儿的运动质量。 这将使研究人员能够检查运动通路完整性测量与潜在运动损伤的早期迹象之间的关系。 我们将纵向跟踪登记的婴儿,并在 12 个月和 24 个月的校正年龄完成重复评估,以评估婴儿在围产期卒中后随着时间的推移如何发育。 远程随访将在 5 年或更短时间内进行。
研究概览
详细说明
在大脑尚未大规模重组之前了解早期大脑重组对于开发有效的早期干预至关重要。 作为调查的一个独特方面,这项研究将结合磁共振成像 (MRI)/扩散张量成像 (DTI) 和 TMS,以提供额外的机会来评估围产期卒中婴儿的皮质兴奋性和皮质脊髓束 (CST) 完整性。
确定实验室评估结果与发育结果之间的关联也很重要。 本研究旨在使用 MRI/DTI 和 TMS 全面检查围产期卒中后婴儿的 CST 完整性和皮质兴奋性,并通过运动评估确定与运动结果的关联。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
试点研究部分将招募校正年龄在 3 至 5 个月之间的单侧围产期中风婴儿,以了解他们在中风后的大脑重组。
后续研究部分将招募被诊断患有围产期卒中并参与试点研究的 5 岁或以下儿童。
描述
试点研究的纳入标准:
- 通过头颅超声、计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 对单侧围产期卒中的出生诊断
- 卒中婴儿和正常发育婴儿的校正胎龄均在 3 至 24 个月之间
试点研究的排除标准:
- 代谢紊乱
- 肿瘤
- 细胞迁移和增殖障碍
- 后天性脑外伤
- 接受过可能会限制当前自发运动的手术
- 留置金属或不相容的医疗器械
- 接受过可能会限制当前自发运动的手术
- 与中风无关的其他神经系统疾病
- 小于胎龄儿 (SGA):婴儿的体型小于正常胎龄儿
- 呼吸暂停发作和晕厥(已知的心脏缺陷),以确保螺柱参与者的安全。
- 遗传病
- 不受控制的癫痫发作
后续研究的其他纳入标准:
- 以前参加过试点研究
后续研究的其他排除标准:
- 没有无线互联网接入或电脑无法参与虚拟 Zoom 通话
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有婴儿
每个婴儿都将接受磁共振成像、经颅磁刺激皮质兴奋性测试和一般运动评估。
所有婴儿都参与其中的一只手臂的这 3 个不同部分将被集体评估。
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解剖和扩散张量成像分析。
大脑(皮质)兴奋性的评估
在不受干扰的状态下对婴儿的自发运动评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质兴奋性 MEP 振幅 (µV)
大体时间:2小时
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通过经颅磁刺激 (TMS) 评估围产期卒中婴儿的同侧半球和对侧半球的皮质兴奋性。 TMS 将用于通过在头皮上传递的无痛脉冲对目标皮层神经元进行电磁去极化来评估皮层兴奋性。 在访问 2 期间,TMS 评估的估计时间约为 2 小时。结果报告为以微伏 (µV) 为单位的 MEP 振幅。 |
2小时
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皮层兴奋性最大值百分比
大体时间:2小时
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通过经颅磁刺激 (TMS) 评估围产期卒中婴儿的同侧半球和对侧半球的皮质兴奋性。 TMS 将用于通过在头皮上传递的无痛脉冲对目标皮层神经元进行电磁去极化来评估皮层兴奋性。 在访问 2 期间,TMS 评估的估计时间约为 2 小时。运动阈值的结果将报告为最大刺激器输出的百分比。 |
2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般运动评估
大体时间:15分钟
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运动质量将通过一般运动评估 (GMA) 进行评估。
当婴儿被置于脊柱位置进行评分时,GMA 需要 5-10 分钟的录像。
婴儿的评分分类为典型(存在坐立不安运动)或非典型(不存在、偶发或异常坐立不安运动)。
结果报告为典型婴儿的数量和非典型婴儿的数量。
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15分钟
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不良事件
大体时间:2天
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不良事件的记录将在围产期卒中婴儿的 TMS 皮层映射和 MRI 扫描期间进行。 在访问 1 和访问 2 期间评估生命体征变化和疼痛/应激反应的 MRI 和 TMS 评估。 结果报告为记录的不良事件数。 |
2天
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残疾清单计算机自适应测试 (PEDI-CAT) 的儿科评估
大体时间:15分钟
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PEDI-CAT 使用项目反应理论统计模型从最少数量的项目中估计孩子的能力。 将评估三个功能域。 PEDI-CAT 软件提供以 T 分数和年龄百分位数范围表示的规范标准分数,以评估日常活动、流动性和社交/认知功能。 结果报告为 PEDI-CAT 软件生成的平均分数。 分数基于 t 检验值,没有度量单位或定义的范围。 分数越高表示与标准化平均分数的偏差越大。 |
15分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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磁共振成像的临床试验
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Medical University of Vienna暂停
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中