AVC perinatal: compreendendo a reorganização do cérebro
AVC perinatal: compreendendo a reorganização do cérebro por meio de neuroimagem infantil e neuromodulação
A incidência de AVC perinatal é relativamente comum, chegando a 1 em 2.300 nascimentos, mas pouco se sabe sobre as alterações resultantes no cérebro que eventualmente se manifestam como paralisia cerebral (PC). Os sinais motores que indicam que a criança está começando a desenvolver PC geralmente não se tornam evidentes por vários meses após o diagnóstico de AVC perinatal, o que atrasa a terapia. O principal objetivo deste estudo é examinar a reorganização cerebral precoce em bebês de 3 a 12 meses de idade corrigidos para prematuridade com AVC perinatal usando ressonância magnética (MRI) e estimulação magnética transcraniana não invasiva (EMT). Além disso, será identificada a associação entre a reorganização cerebral e os resultados motores desses bebês participantes.
Neste estudo, os exames de ressonância magnética incluirão imagem por tensor de difusão (DTI) - um método estabelecido usado para investigar a integridade das vias no cérebro que controlam o movimento dos membros. Os bebês serão escaneados durante o sono natural após a alimentação. O tempo real de digitalização será inferior a 38 minutos. O TMS é um dispositivo de estimulação cerebral indolor e não cirúrgico que usa princípios de indução eletromagnética para excitar o tecido cortical de fora do crânio. O uso do TMS como um dispositivo para modular e examinar a excitabilidade cortical em crianças com PC hemiparética e em adultos foi conduzido anteriormente.
Neste estudo infantil, avaliaremos a excitabilidade cortical do córtex motor dos hemisférios ipsilesional e contralesional sob a orientação de um sistema de neuronavegação estereotáxica sem moldura. Além disso, os investigadores avaliarão a qualidade do movimento dos bebês usando uma avaliação de movimento padronizada apropriada para a idade. Isso permitirá que os investigadores examinem a relação entre as medidas de integridade da via motora e os primeiros sinais de potencial comprometimento motor. Seguiremos longitudinalmente os bebês inscritos e completaremos as avaliações repetidas aos 12 e 24 meses de idade corrigida para avaliar como os bebês se desenvolvem ao longo do tempo após o AVC perinatal. O acompanhamento remoto ocorrerá em 5 anos ou menos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Compreender a reorganização cerebral precoce antes que o cérebro ainda não tenha se reorganizado amplamente é fundamental para o desenvolvimento de uma intervenção precoce eficaz. Como um aspecto único da investigação, este estudo combinará ressonância magnética (MRI)/difusão por tensor de imagem (DTI) e TMS para fornecer uma oportunidade adicional para avaliar a excitabilidade cortical e a integridade do trato corticoespinal (CST) em bebês com AVC perinatal.
Identificar a associação entre os resultados da avaliação laboratorial e os resultados do desenvolvimento também é crítico. Este estudo deve usar MRI/DTI e TMS para examinar de forma abrangente a integridade do CST e a excitabilidade cortical em bebês após o AVC perinatal e para identificar a associação com o resultado motor avaliado pela avaliação do movimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A parte do estudo piloto recrutará bebês com AVC perinatal unilateral entre 3 a 5 meses de idade corrigida para entender sua reorganização cerebral após o AVC.
A parte do estudo de acompanhamento recrutará crianças com 5 anos ou menos que foram diagnosticadas com AVC perinatal e que participaram do estudo piloto.
Descrição
Critérios de inclusão para estudo piloto:
- Diagnóstico de nascimento de AVC perinatal unilateral por ultrassonografia craniana, tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM)
- Idade gestacional corrigida entre 3 e 24 meses de idade para bebês com AVC e bebês com desenvolvimento típico
Critérios de Exclusão para Estudo Piloto:
- Distúrbios Metabólicos
- Neoplasia
- Distúrbios da Migração e Proliferação Celular
- Lesão Cerebral Traumática Adquirida
- Cirurgias recebidas que podem restringir os movimentos espontâneos atuais
- Metal residente ou dispositivos médicos incompatíveis
- Cirurgias recebidas que podem restringir os movimentos espontâneos atuais
- Outros distúrbios neurológicos não relacionados ao AVC
- Pequeno para a idade gestacional (PIG): os bebês são menores em tamanho do que o normal para a idade gestacional
- Episódios de apnéia e síncope (malformações cardíacas conhecidas) para segurança dos participantes do estudo.
- Distúrbios genéticos
- Convulsões descontroladas
Critérios de inclusão adicionais para estudo de acompanhamento:
- Participação prévia em estudo piloto
Critérios de exclusão adicionais para estudo de acompanhamento:
- Falta de acesso à internet sem fio ou computador para participar da chamada virtual do Zoom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os bebês
Cada bebê receberá uma ressonância magnética, depois um teste de estimulação magnética transcraniana de excitabilidade cortical e uma avaliação geral do movimento.
Esses 3 componentes diferentes de um braço no qual todos os bebês estão envolvidos serão avaliados coletivamente.
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Análise Anatômica e por Tensores de Difusão.
Avaliação da excitabilidade cerebral (cortical)
Avaliação do movimento espontâneo do bebê deitado em estado imperturbável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excitabilidade Cortical MEP Amplitude (µV)
Prazo: 2 horas
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Excitabilidade cortical dos hemisférios ipsilesional e contralesional avaliada por estimulação magnética transcraniana (EMT) em lactentes com AVC perinatal. O TMS será usado para avaliar a excitabilidade cortical por meio da despolarização eletromagnética de neurônios corticais direcionados por meio de pulsos indolores entregues no couro cabeludo. O tempo estimado de avaliação TMS é de cerca de 2 horas durante a Visita 2. O resultado é relatado como amplitude MEP em unidades de microvolts (µV). |
2 horas
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Porcentagem de Excitabilidade Cortical Máxima
Prazo: 2 horas
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Excitabilidade cortical dos hemisférios ipsilesional e contralesional avaliada por estimulação magnética transcraniana (EMT) em lactentes com AVC perinatal. O TMS será usado para avaliar a excitabilidade cortical por meio da despolarização eletromagnética de neurônios corticais direcionados por meio de pulsos indolores entregues no couro cabeludo. O tempo estimado da avaliação TMS é de cerca de 2 horas durante a Visita 2. O resultado do limiar motor será relatado como a porcentagem da saída máxima do estimulador. |
2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação geral do movimento
Prazo: 15 minutos
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A qualidade do movimento será avaliada pela avaliação geral do movimento (GMA).
O GMA requer 5 a 10 minutos de filmagem quando os bebês são colocados na posição da coluna para pontuação.
Os bebês são pontuados categoricamente como típicos (apresentam movimentos inquietos) ou atípicos (ausência, esporádicos ou movimentos inquietos anormais).
O resultado é relatado como o número de bebês típicos e o número de bebês atípicos.
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15 minutos
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Eventos adversos
Prazo: 2 dias
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O registro de eventos adversos ocorrerá durante o mapeamento cortical TMS e a ressonância magnética de bebês com AVC perinatal. Avaliação das alterações dos sinais vitais e respostas à dor/estresse durante a avaliação por ressonância magnética e TMS durante a visita 1 e a visita 2. O resultado é relatado como o número de eventos adversos registrados. |
2 dias
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Avaliação Pediátrica do Inventário de Incapacidade Teste Adaptativo por Computador (PEDI-CAT)
Prazo: 15 minutos
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O PEDI-CAT usa modelos estatísticos da Teoria de Resposta ao Item para estimar a capacidade de uma criança a partir de um número mínimo de itens. Três domínios funcionais serão avaliados. O software PEDI-CAT fornece pontuações padrão normativas apresentadas como escores T e intervalos de percentil de idade para avaliar atividades diárias, mobilidade e função social/cognitiva. O resultado é relatado como a pontuação média gerada pelo software PEDI-CAT. As pontuações são baseadas em valores do teste t e não possuem uma unidade de medida ou um intervalo definido. Pontuações mais altas indicam maior desvio da pontuação média padronizada. |
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen CY, Tafone S, Lo W, Heathcock JC. Perinatal stroke causes abnormal trajectory and laterality in reaching during early infancy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:301-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.11.014. Epub 2015 Jan 9.
- Lehman LL, Rivkin MJ. Perinatal arterial ischemic stroke: presentation, risk factors, evaluation, and outcome. Pediatr Neurol. 2014 Dec;51(6):760-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.07.031. Epub 2014 Aug 14.
- Eyre JA, Taylor JP, Villagra F, Smith M, Miller S. Evidence of activity-dependent withdrawal of corticospinal projections during human development. Neurology. 2001 Nov 13;57(9):1543-54. doi: 10.1212/wnl.57.9.1543.
- Thelen E, Corbetta D, Spencer JP. Development of reaching during the first year: role of movement speed. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1996 Oct;22(5):1059-76. doi: 10.1037//0096-1523.22.5.1059.
- Einspieler C, Prechtl HF. Prechtl's assessment of general movements: a diagnostic tool for the functional assessment of the young nervous system. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2005;11(1):61-7. doi: 10.1002/mrdd.20051.
- Eyre JA, Miller S, Clowry GJ, Conway EA, Watts C. Functional corticospinal projections are established prenatally in the human foetus permitting involvement in the development of spinal motor centres. Brain. 2000 Jan;123 ( Pt 1):51-64. doi: 10.1093/brain/123.1.51.
- Eyre JA, Smith M, Dabydeen L, Clowry GJ, Petacchi E, Battini R, Guzzetta A, Cioni G. Is hemiplegic cerebral palsy equivalent to amblyopia of the corticospinal system? Ann Neurol. 2007 Nov;62(5):493-503. doi: 10.1002/ana.21108.
- Gillick BT, Krach LE, Feyma T, Rich TL, Moberg K, Menk J, Cassidy J, Kimberley T, Carey JR. Safety of primed repetitive transcranial magnetic stimulation and modified constraint-induced movement therapy in a randomized controlled trial in pediatric hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S104-13. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.012. Epub 2014 Oct 2.
- Gillick BT, Krach LE, Feyma T, Rich TL, Moberg K, Thomas W, Cassidy JM, Menk J, Carey JR. Primed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation and constraint-induced movement therapy in pediatric hemiparesis: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2014 Jan;56(1):44-52. doi: 10.1111/dmcn.12243. Epub 2013 Aug 21.
- Kirton A, Chen R, Friefeld S, Gunraj C, Pontigon AM, Deveber G. Contralesional repetitive transcranial magnetic stimulation for chronic hemiparesis in subcortical paediatric stroke: a randomised trial. Lancet Neurol. 2008 Jun;7(6):507-13. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70096-6. Epub 2008 May 1.
- Narayana S, Rezaie R, McAfee SS, Choudhri AF, Babajani-Feremi A, Fulton S, Boop FA, Wheless JW, Papanicolaou AC. Assessing motor function in young children with transcranial magnetic stimulation. Pediatr Neurol. 2015 Jan;52(1):94-103. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.08.031. Epub 2014 Sep 18.
- van de Ruit M, Perenboom MJ, Grey MJ. TMS brain mapping in less than two minutes. Brain Stimul. 2015 Mar-Apr;8(2):231-9. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.020. Epub 2014 Nov 8.
- Kowalski JL, Hickey M, Rao R, Georgieff MK, Chen M, Gillick BT. Safety of single-pulse TMS in two infants with implanted patent ductus arteriosus closure devices. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):861-862. doi: 10.1016/j.brs.2020.03.007. Epub 2020 Mar 14. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-2015-23643
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