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通过滑轮缝合或分层修复闭合头皮缺损的疤痕结果和时间比较

2016年4月15日 更新者:David M. Ozog、Henry Ford Health System

一项前瞻性随机研究,用于评估滑轮闭合与中间或复杂闭合相比重建头皮手术缺损的功效

头皮上的手术缺陷需要通过各种缝合技术来闭合。 传统技术需要在真皮(深层)和表皮(浅层)缝合以闭合缺损;这被称为中间或复杂的线性修复。 然而,头皮是一个高度紧张的部位,因此闭合需要一个小时或更长时间才能完成。 一种称为“滑轮缝合”的缝合方式需要沿着缺损缝合几针。 滑轮缝合可用于高张力区域以闭合大缺陷。 本研究的目的是比较疤痕结果和仅通过滑轮缝合或通过中间/复杂线性修复进行头皮闭合所花费的时间。

据我所知,尚未进行此类研究来比较这两种技术。 这样的研究将有助于证明可比较的疤痕外观并减少执行头皮闭合的时间。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Health System- Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄大于 18 岁
  2. 能够理解研究的风险、益处和替代方案,并能够给予知情同意
  3. 适合手术切除或 MOHS 手术技术的头皮上的皮肤癌或良性病变等病变
  4. 前额头皮缺陷定义为前额发际线至头皮冠
  5. 头皮缺损大小2cm - 8cm

排除标准:

  1. 容易形成瘢痕疙瘩或增生性疤痕的患者
  2. 有硬皮病或硬斑病病史的患者
  3. 怀孕或哺乳期女性
  4. 手术缺陷需要皮瓣闭合的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:中级/复杂修复
这只手臂将通过深缝和浅缝缝合来闭合头皮缺损。
实验性的:滑轮线迹
该研究的这一部分将仅使用滑轮缝合来闭合整个缺损。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口愈合时间
大体时间:视情况而定,通常需要 4-10 分钟
关闭每个臂中的缺陷所需的时间;以分钟为单位
视情况而定,通常需要 4-10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月15日

首次发布 (估计)

2016年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月15日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SK1234

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

通过研究论文

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