通过滑轮缝合或分层修复闭合头皮缺损的疤痕结果和时间比较
2016年4月15日 更新者:David M. Ozog、Henry Ford Health System
一项前瞻性随机研究,用于评估滑轮闭合与中间或复杂闭合相比重建头皮手术缺损的功效
头皮上的手术缺陷需要通过各种缝合技术来闭合。 传统技术需要在真皮(深层)和表皮(浅层)缝合以闭合缺损;这被称为中间或复杂的线性修复。 然而,头皮是一个高度紧张的部位,因此闭合需要一个小时或更长时间才能完成。 一种称为“滑轮缝合”的缝合方式需要沿着缺损缝合几针。 滑轮缝合可用于高张力区域以闭合大缺陷。 本研究的目的是比较疤痕结果和仅通过滑轮缝合或通过中间/复杂线性修复进行头皮闭合所花费的时间。
据我所知,尚未进行此类研究来比较这两种技术。 这样的研究将有助于证明可比较的疤痕外观并减少执行头皮闭合的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System- Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄大于 18 岁
- 能够理解研究的风险、益处和替代方案,并能够给予知情同意
- 适合手术切除或 MOHS 手术技术的头皮上的皮肤癌或良性病变等病变
- 前额头皮缺陷定义为前额发际线至头皮冠
- 头皮缺损大小2cm - 8cm
排除标准:
- 容易形成瘢痕疙瘩或增生性疤痕的患者
- 有硬皮病或硬斑病病史的患者
- 怀孕或哺乳期女性
- 手术缺陷需要皮瓣闭合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月15日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月15日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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