Jämförelse av ärrresultat och tid för stängningar av hårbottendefekter via remskiva suturer eller skiktade reparationer
En prospektiv, randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av remskivförslutningar jämfört med mellanliggande eller komplexa förslutningar för rekonstruktion av kirurgiska defekter i hårbotten
Kirurgiska defekter i hårbotten kräver förslutning via olika tekniker för suturplacering. En traditionell teknik kräver både dermal (djup) och epidermal (ytlig) placering av suturer för att stänga defekten; detta kallas mellanliggande eller komplex linjär reparation. Hårbotten är dock en plats med hög spänning, och därför tar stängningarna en timme eller längre att utföra. En typ av suturplacering som kallas "remskivan" kräver placering av några stygn längs defekten. Remskivan kan användas i områden med hög spänning för att stänga en stor defekt. Syftet med denna studie är att jämföra ärrresultaten och tiden det tar att utföra hårbottenstängningar via enbart remskivor eller via mellanliggande/komplexa linjära reparationer.
Såvitt jag vet har ingen sådan studie utförts för att jämföra de två teknikerna. En sådan studie skulle vara användbar för att demonstrera jämförbart ärrutseende och minska tiden för att utföra hårbottenstängningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System- Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Förmåga att förstå risker, fördelar och alternativ till studien och att kunna ge ett informerat samtycke
- Lesioner som hudcancer eller benigna lesioner i hårbotten som är mottagliga för kirurgisk excision eller MOHS kirurgisk teknik
- Frontala hårbottendefekter definieras som frontal hårlinje till krona på hårbotten
- Hårbotten defekt storlek på 2cm - 8 cm
Exklusions kriterier:
- Patienter som tenderar att bilda keloider eller hypertrofiska ärr
- Patienter med en historia av sklerodermi eller morphea
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter vars kirurgiska defekter kräver flikstängning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mellanliggande/komplex reparation
Denna arm kommer att ha stängningar av hårbottendefekter med djup och ytlig suturplacering.
|
|
|
Experimentell: Remskiva stygn
Denna arm av studien kommer bara att ha remskivor för att stänga hela defekten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att stänga såret
Tidsram: Beror på fall vanligtvis 4-10 minuter
|
Tid det tar att stänga defekten i varje arm; mätt i minuter
|
Beror på fall vanligtvis 4-10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SK1234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .