- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02744950
Comparación de los resultados de las cicatrices y el tiempo de cierre de los defectos del cuero cabelludo mediante suturas de polea o reparaciones en capas
Un estudio prospectivo y aleatorizado para evaluar la eficacia de los cierres de polea en comparación con cierres intermedios o complejos para la reconstrucción de defectos quirúrgicos del cuero cabelludo
Los defectos quirúrgicos en el cuero cabelludo requieren el cierre mediante varias técnicas de colocación de suturas. Una técnica tradicional requiere la colocación de suturas tanto dérmicas (profundas) como epidérmicas (superficiales) para cerrar el defecto; esto se conoce como reparación lineal intermedia o compleja. Sin embargo, el cuero cabelludo es un lugar con alta tensión y, por lo tanto, los cierres tardan una hora o más en realizarse. Un tipo de colocación de sutura denominada "punto de polea" requiere la colocación de algunos puntos a lo largo del defecto. La puntada de polea se puede usar en áreas de alta tensión para cerrar un defecto grande. El propósito de este estudio es comparar los resultados de la cicatriz y el tiempo necesario para realizar los cierres del cuero cabelludo solo con puntos de polea o mediante reparaciones lineales intermedias/complejas.
Que yo sepa, no se ha realizado ningún estudio de este tipo para comparar las dos técnicas. Tal estudio sería útil para demostrar una apariencia de cicatriz comparable y reducir el tiempo para realizar los cierres del cuero cabelludo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System- Dermatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Capacidad para comprender los riesgos, beneficios y alternativas al estudio y poder dar un consentimiento informado
- Lesiones como cáncer de piel o lesiones benignas en el cuero cabelludo susceptibles de escisión quirúrgica o técnica quirúrgica MOHS
- Defectos frontales del cuero cabelludo definidos como la línea frontal del cabello hasta la coronilla del cuero cabelludo
- Tamaño del defecto del cuero cabelludo de 2 cm - 8 cm
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienden a formar queloides o cicatrices hipertróficas
- Pacientes con antecedentes de esclerodermia o morfea
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes cuyos defectos quirúrgicos requieren cierres de colgajo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Reparación intermedia/compleja
Este brazo tendrá cierres de defectos del cuero cabelludo con colocación de suturas profundas y superficiales.
|
|
Experimental: Puntadas de polea
Este brazo del estudio tendrá únicamente puntos de polea para cerrar todo el defecto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hora de cerrar la herida
Periodo de tiempo: Depende del caso típicamente 4-10 minutos
|
Tiempo que se tarda en cerrar el defecto en cada brazo; medido en minutos
|
Depende del caso típicamente 4-10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SK1234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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