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Comparación de los resultados de las cicatrices y el tiempo de cierre de los defectos del cuero cabelludo mediante suturas de polea o reparaciones en capas

15 de abril de 2016 actualizado por: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Un estudio prospectivo y aleatorizado para evaluar la eficacia de los cierres de polea en comparación con cierres intermedios o complejos para la reconstrucción de defectos quirúrgicos del cuero cabelludo

Los defectos quirúrgicos en el cuero cabelludo requieren el cierre mediante varias técnicas de colocación de suturas. Una técnica tradicional requiere la colocación de suturas tanto dérmicas (profundas) como epidérmicas (superficiales) para cerrar el defecto; esto se conoce como reparación lineal intermedia o compleja. Sin embargo, el cuero cabelludo es un lugar con alta tensión y, por lo tanto, los cierres tardan una hora o más en realizarse. Un tipo de colocación de sutura denominada "punto de polea" requiere la colocación de algunos puntos a lo largo del defecto. La puntada de polea se puede usar en áreas de alta tensión para cerrar un defecto grande. El propósito de este estudio es comparar los resultados de la cicatriz y el tiempo necesario para realizar los cierres del cuero cabelludo solo con puntos de polea o mediante reparaciones lineales intermedias/complejas.

Que yo sepa, no se ha realizado ningún estudio de este tipo para comparar las dos técnicas. Tal estudio sería útil para demostrar una apariencia de cicatriz comparable y reducir el tiempo para realizar los cierres del cuero cabelludo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System- Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor de 18 años
  2. Capacidad para comprender los riesgos, beneficios y alternativas al estudio y poder dar un consentimiento informado
  3. Lesiones como cáncer de piel o lesiones benignas en el cuero cabelludo susceptibles de escisión quirúrgica o técnica quirúrgica MOHS
  4. Defectos frontales del cuero cabelludo definidos como la línea frontal del cabello hasta la coronilla del cuero cabelludo
  5. Tamaño del defecto del cuero cabelludo de 2 cm - 8 cm

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que tienden a formar queloides o cicatrices hipertróficas
  2. Pacientes con antecedentes de esclerodermia o morfea
  3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  4. Pacientes cuyos defectos quirúrgicos requieren cierres de colgajo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Reparación intermedia/compleja
Este brazo tendrá cierres de defectos del cuero cabelludo con colocación de suturas profundas y superficiales.
Experimental: Puntadas de polea
Este brazo del estudio tendrá únicamente puntos de polea para cerrar todo el defecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de cerrar la herida
Periodo de tiempo: Depende del caso típicamente 4-10 minutos
Tiempo que se tarda en cerrar el defecto en cada brazo; medido en minutos
Depende del caso típicamente 4-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SK1234

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

A través de un trabajo de investigación

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reparación intermedia

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