Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arpien tulosten ja päänahan vikojen sulkemisajan vertailu taljaompeleilla tai kerroksellisilla korjauksilla

perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Tuleva, satunnaistettu tutkimus hihnapyörän sulkemisen tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna keskitasoisiin tai monimutkaisiin sulkemisiin päänahan kirurgisten vaurioiden korjaamiseksi

Päänahan kirurgiset viat vaativat sulkemista erilaisilla ompeleiden asettamistekniikoilla. Perinteinen tekniikka vaatii sekä ihon (syvä) että epidermaalisen (pintaisen) ompeleiden sijoittamisen vian sulkemiseksi; tätä kutsutaan keskitasoiseksi tai monimutkaiseksi lineaariseksi korjaukseksi. Päänahka on kuitenkin paikka, jossa jännitys on korkea, joten sulkeminen kestää tunnin tai kauemmin. Tyyppi ompeleen sijoitus, jota kutsutaan "hihnapyöräompeleeksi", vaatii muutaman ompeleen sijoittamisen vikaa pitkin. Hihnapyörää voidaan käyttää alueilla, joilla on suuri jännitys, suuren vian sulkemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata arpituloksia ja aikaa, joka kuluu päänahan sulkemiseen pelkillä hihnapyöräompeleilla tai väli/monimutkaisilla lineaarisilla korjauksilla.

Tietääkseni tällaista tutkimusta ei ole tehty näiden kahden tekniikan vertaamiseksi. Tällainen tutkimus olisi hyödyllinen osoittamaan vertailukelpoinen arven ulkonäkö ja vähentämään päänahan sulkemiseen kuluvaa aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System- Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta
  2. Kyky ymmärtää tutkimuksen riskit, hyödyt ja vaihtoehdot ja pystyä antamaan tietoinen suostumus
  3. Leesiot, kuten ihosyöpä tai hyvänlaatuiset päänahan leesiot, jotka voidaan poistaa kirurgisesti tai MOHS-leikkaustekniikalla
  4. Etupäänahan viat, jotka määritellään otsahiuslinjaksi päänahan kruunuun
  5. Päänahan vian koko 2cm - 8cm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on taipumus muodostaa keloideja tai hypertrofisia arpia
  2. Potilaat, joilla on ollut skleroderma tai morphea
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  4. Potilaat, joiden kirurgiset viat vaativat läpän sulkemista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskitasoinen/monimutkainen korjaus
Tässä käsivarressa on päänahan vikojen sulkemista syvällä ja pinnallisella ompeleen sijoittelulla.
Menettely: Välikorjaus
Kokeellinen: Hihnapyörän ompeleita
Tässä tutkimushaarassa on vain hihnapyöräompeleita koko vian sulkemiseksi.
Menettely: Hihnapyörän ompeleita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika sulkea haava
Aikaikkuna: Tapauksesta riippuen tyypillisesti 4-10 minuuttia
Aika, joka kuluu kunkin käsivarren vian sulkemiseen; minuuteissa mitattuna
Tapauksesta riippuen tyypillisesti 4-10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SK1234

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspaperin kautta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Kliiniset tutkimukset Välikorjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa