Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af arresultater og tid til lukning af hovedbundsdefekter via remskivesuturer eller lagdelte reparationer

15. april 2016 opdateret af: David M. Ozog, Henry Ford Health System

En prospektiv, randomiseret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​remskivelukninger sammenlignet med mellemliggende eller komplekse lukninger til rekonstruktion af kirurgiske hovedbundsdefekter

Kirurgiske defekter i hovedbunden kræver lukning via forskellige teknikker til suturplacering. En traditionel teknik kræver både dermal (dyb) og epidermal (overfladisk) placering af suturer for at lukke defekten; dette omtales som mellemliggende eller kompleks lineær reparation. Hovedbunden er dog et sted med høj spænding, og derfor tager lukningerne en time eller længere at udføre. En type suturplacering, der omtales som "remskivesømmen", kræver placering af et par sting langs defekten. Remskivesømmen kan bruges i områder med høj spænding for at lukke en stor defekt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne arresultaterne og den tid, det tager at udføre hovedbundslukninger via kun remskivesting eller via mellemliggende/komplekse lineære reparationer.

Mig bekendt er der ikke udført en sådan undersøgelse for at sammenligne de to teknikker. En sådan undersøgelse ville være nyttig til at demonstrere sammenligneligt arudseende og reducere tiden til at udføre hovedbundslukninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System- Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Evne til at forstå risici, fordele og alternativer til undersøgelsen og være i stand til at give et informeret samtykke
  3. Læsioner såsom hudkræft eller godartede læsioner i hovedbunden, der er modtagelige for kirurgisk excision eller MOHS kirurgisk teknik
  4. Frontale hovedbundsdefekter defineret som frontal hårlinje til hovedbundens krone
  5. Hovedbundsdefekt størrelse på 2cm - 8 cm

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der har tendens til at danne keloider eller hypertrofiske ar
  2. Patienter med en historie med sklerodermi eller morphea
  3. Gravide eller ammende kvinder
  4. Patienter, hvis kirurgiske defekter kræver klaplukninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mellemliggende/kompleks reparation
Denne arm vil have lukninger af hovedbundsdefekter med dyb og overfladisk suturplacering.
Procedure: Mellemreparation
Eksperimentel: Remskive sømme
Denne arm af undersøgelsen vil kun have remskivesting for at lukke hele defekten.
Procedure: Remskive sømme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at lukke såret
Tidsramme: Afhænger af sagen typisk 4-10 minutter
Tid det tager at lukke defekten i hver arm; målt i minutter
Afhænger af sagen typisk 4-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SK1234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Via et forskningspapir

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ar

Kliniske forsøg med Mellemreparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner