Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výsledků jizev a času pro uzavření defektů pokožky hlavy pomocí kladkových stehů nebo vrstvených oprav

15. dubna 2016 aktualizováno: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Prospektivní, randomizovaná studie k vyhodnocení účinnosti uzávěrů kladek ve srovnání s přechodnými nebo komplexními uzávěry pro rekonstrukci chirurgických defektů pokožky hlavy

Chirurgické defekty na pokožce hlavy vyžadují uzavření pomocí různých technik umístění stehů. Tradiční technika vyžaduje dermální (hluboké) i epidermální (povrchové) umístění stehů k uzavření defektu; toto se označuje jako střední nebo komplexní lineární oprava. Pokožka hlavy je však místem s vysokým napětím, a proto provedení uzávěrů trvá hodinu nebo déle. Typ umístění stehu označovaný jako "kladkový steh" vyžaduje umístění několika stehů podél defektu. Kladkový steh lze použít v oblastech s vysokým napětím k uzavření velkého defektu. Účelem této studie je porovnat výsledky jizev a čas potřebný k provedení uzávěrů skalpu pouze pomocí kladkových stehů nebo pomocí středně/komplexních lineárních oprav.

Pokud je mi známo, žádná taková studie pro srovnání těchto dvou technik nebyla provedena. Taková studie by byla užitečná k prokázání srovnatelného vzhledu jizvy a ke zkrácení doby provedení uzávěrů pokožky hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System- Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší než 18 let
  2. Schopnost porozumět rizikům, přínosům a alternativám studie a být schopen dát informovaný souhlas
  3. Léze, jako je rakovina kůže nebo benigní léze na pokožce hlavy, podléhající chirurgické excizi nebo chirurgické technice MOHS
  4. Čelní defekty pokožky hlavy definované jako frontální linie vlasů ke koruně pokožky hlavy
  5. Velikost defektu pokožky hlavy 2 cm - 8 cm

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají tendenci tvořit keloidy nebo hypertrofické jizvy
  2. Pacienti s anamnézou sklerodermie nebo morfey
  3. Těhotné nebo kojící ženy
  4. Pacienti, jejichž chirurgické vady vyžadují uzávěry chlopní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Střední/komplexní oprava
Toto rameno bude mít uzávěry defektů skalpu s hlubokým a povrchovým umístěním stehů.
Postup: Mezilehlá oprava
Experimentální: Kladkové stehy
Toto rameno studie bude mít pouze kladkové stehy k uzavření celého defektu.
Postup: Kladkové stehy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas uzavřít ránu
Časové okno: V závislosti na případu obvykle 4-10 minut
Čas potřebný k uzavření defektu v každém rameni; měřeno v minutách
V závislosti na případu obvykle 4-10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SK1234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Prostřednictvím výzkumné práce

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizva

Klinické studie na Mezilehlá oprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit