Comparaison des résultats des cicatrices et du temps de fermeture des défauts du cuir chevelu via des sutures de poulie ou des réparations en couches
Une étude prospective randomisée pour évaluer l'efficacité des fermetures de poulies par rapport aux fermetures intermédiaires ou complexes pour la reconstruction des défauts chirurgicaux du cuir chevelu
Les défauts chirurgicaux sur le cuir chevelu nécessitent une fermeture via diverses techniques de placement de suture. Une technique traditionnelle nécessite à la fois le placement dermique (profond) et épidermique (superficiel) de sutures pour fermer le défaut; on parle alors de réparation linéaire intermédiaire ou complexe. Cependant, le cuir chevelu est un endroit à haute tension et les fermetures prennent donc une heure ou plus à effectuer. Un type de placement de suture appelé "point de poulie" nécessite le placement de quelques points le long du défaut. Le point de poulie peut être utilisé dans les zones de haute tension pour fermer un gros défaut. Le but de cette étude est de comparer les résultats des cicatrices et le temps nécessaire pour effectuer des fermetures du cuir chevelu via des points de poulie uniquement ou via des réparations linéaires intermédiaires/complexes.
A ma connaissance, aucune étude de ce type n'a été réalisée pour comparer les deux techniques. Une telle étude serait utile pour démontrer une apparence de cicatrice comparable et réduire le temps nécessaire pour effectuer des fermetures du cuir chevelu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System- Dermatology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Capacité à comprendre les risques, les avantages et les alternatives à l'étude et à être en mesure de donner un consentement éclairé
- Lésions telles que cancer de la peau ou lésions bénignes du cuir chevelu se prêtant à une exérèse chirurgicale ou à la technique chirurgicale du MOHS
- Défauts frontaux du cuir chevelu définis comme la ligne frontale des cheveux jusqu'à la couronne du cuir chevelu
- Taille du défaut du cuir chevelu de 2 cm à 8 cm
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont tendance à former des chéloïdes ou des cicatrices hypertrophiques
- Patients ayant des antécédents de sclérodermie ou de morphée
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Patients dont les défauts chirurgicaux nécessitent des fermetures de lambeau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Réparation intermédiaire/complexe
Ce bras aura des fermetures de défauts du cuir chevelu avec placement de sutures profondes et superficielles.
|
|
|
Expérimental: Points de poulie
Ce bras de l'étude n'aura que des points de poulie pour fermer l'ensemble du défaut.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Il est temps de refermer la plaie
Délai: Dépend du cas généralement 4-10 minutes
|
Temps nécessaire pour fermer le défaut dans chaque bras ; mesuré en minutes
|
Dépend du cas généralement 4-10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SK1234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .