Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników blizn i czasu na zamknięcie ubytków skóry głowy za pomocą szwów krążkowych lub napraw warstwowych

15 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Prospektywne, randomizowane badanie mające na celu ocenę skuteczności zamknięć bloczków w porównaniu z zamknięciami pośrednimi lub złożonymi w rekonstrukcji ubytków chirurgicznych skóry głowy

Ubytki chirurgiczne na skórze głowy wymagają zamknięcia różnymi technikami zakładania szwów. Tradycyjna technika wymaga założenia szwów zarówno skórnych (głębokich), jak i naskórkowych (powierzchniowych) w celu zamknięcia ubytku; nazywa się to pośrednią lub złożoną naprawą liniową. Jednak skóra głowy jest miejscem o dużym napięciu, dlatego wykonanie zamknięcia zajmuje godzinę lub dłużej. Rodzaj umieszczenia szwów określany jako „ścieg koła pasowego” wymaga umieszczenia kilku szwów wzdłuż ubytku. Ścieg koła pasowego może być stosowany w obszarach o dużym napięciu w celu zamknięcia dużego defektu. Celem tego badania jest porównanie wyników blizn i czasu potrzebnego do wykonania zamknięcia skóry głowy za pomocą samych szwów krążkowych lub pośrednich/złożonych napraw liniowych.

O ile mi wiadomo, nie przeprowadzono takiego badania w celu porównania tych dwóch technik. Takie badanie byłoby przydatne w wykazaniu porównywalnego wyglądu blizny i skróceniu czasu wykonywania zamknięć skóry głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System- Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Zdolność zrozumienia ryzyka, korzyści i alternatyw dla badania oraz umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  3. Zmiany takie jak rak skóry lub łagodne zmiany na skórze głowy nadające się do wycięcia chirurgicznego lub techniki chirurgicznej MOHS
  4. Defekty czołowej części głowy zdefiniowane jako czołowa linia włosów do czubka głowy
  5. Rozmiar wady skóry głowy 2 cm - 8 cm

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy mają tendencję do tworzenia bliznowców lub przerosłych blizn
  2. Pacjenci z historią twardziny skóry lub morphea
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  4. Pacjenci, u których wady chirurgiczne wymagają zamknięcia płata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Naprawa pośrednia/kompleksowa
To ramię będzie miało zamknięcie ubytków skóry głowy z głębokim i powierzchownym założeniem szwów.
Procedura: Naprawa pośrednia
Eksperymentalny: Ściegi koła pasowego
Ta część badania będzie miała tylko ściegi koła pasowego, aby zamknąć cały ubytek.
Procedura: Ściegi koła pasowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zamknąć ranę
Ramy czasowe: Zależy od przypadku zazwyczaj 4-10 minut
Czas potrzebny do zamknięcia ubytku w każdym ramieniu; mierzony w minutach
Zależy od przypadku zazwyczaj 4-10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SK1234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poprzez artykuł naukowy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Badania kliniczne na Naprawa pośrednia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj