Comparação de resultados de cicatriz e tempo para fechamento de defeitos do couro cabeludo por meio de suturas de polia ou reparos em camadas
Um estudo prospectivo e randomizado para avaliar a eficácia de fechamentos de polias em comparação com fechamentos intermediários ou complexos para reconstrução de defeitos cirúrgicos do couro cabeludo
Defeitos cirúrgicos no couro cabeludo requerem fechamento por meio de várias técnicas de colocação de sutura. Uma técnica tradicional requer a colocação de suturas dérmicas (profundas) e epidérmicas (superficiais) para fechar o defeito; isso é chamado de reparo linear intermediário ou complexo. No entanto, o couro cabeludo é um local com alta tensão e, portanto, os fechamentos levam uma hora ou mais para serem realizados. Um tipo de colocação de sutura conhecido como "ponto de polia" requer a colocação de alguns pontos ao longo do defeito. O ponto de polia pode ser usado em áreas de alta tensão para fechar um grande defeito. O objetivo deste estudo é comparar os resultados cicatriciais e o tempo gasto para realizar fechamentos do couro cabeludo apenas com pontos de polia ou com reparos lineares intermediários/complexos.
Que eu saiba, nenhum estudo desse tipo foi realizado para comparar as duas técnicas. Tal estudo seria útil para demonstrar aparência de cicatriz comparável e reduzir o tempo para realizar fechamentos do couro cabeludo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System- Dermatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Capacidade de compreender os riscos, benefícios e alternativas ao estudo e ser capaz de dar um consentimento informado
- Lesões como câncer de pele ou lesões benignas no couro cabeludo passíveis de excisão cirúrgica ou técnica cirúrgica de MOHS
- Defeitos frontais do couro cabeludo definidos como a linha frontal do cabelo até a coroa do couro cabeludo
- Tamanho do defeito no couro cabeludo de 2 cm a 8 cm
Critério de exclusão:
- Pacientes que tendem a formar quelóides ou cicatrizes hipertróficas
- Pacientes com história de esclerodermia ou morféia
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes cujos defeitos cirúrgicos requerem fechamento de retalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Reparo intermediário/complexo
Este braço terá fechamentos de defeitos do couro cabeludo com colocação de sutura profunda e superficial.
|
|
|
Experimental: Pontos de polia
Este braço do estudo terá apenas pontos de polia para fechar todo o defeito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de fechar a ferida
Prazo: Depende do caso normalmente 4-10 minutos
|
Tempo para fechar o defeito em cada braço; medido em minutos
|
Depende do caso normalmente 4-10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SK1234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cicatriz
-
Cairo UniversityConcluídoQueimaduras | Cicatriz Hipertrófica | Burn Scar (pós-queima)Egito
Ensaios clínicos em Reparo intermediário
-
Massachusetts General HospitalRetiradoCicatrizes HipertróficasEstados Unidos
-
Pomeranian Medical University SzczecinConcluído
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRecrutamentoAneurisma Aórtico | Aneurisma da Aorta TorácicaEspanha
-
Cook Research IncorporatedConcluídoVazamento de líquido cefalorraquidianoCanadá, Estados Unidos, Itália
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasAinda não está recrutandoEnvelhecimento da pele | Rugas faciais
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoPulpite - Irreversível
-
Western University, CanadaPanam ClinicAtivo, não recrutandoLuxação do ombroCanadá
-
ASTORA Women's HealthRescindidoProlapso de órgãos pélvicosEstados Unidos
-
Federal University of São PauloDesconhecido