Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение результатов шрамов и времени закрытия дефектов кожи головы с помощью шкивных швов или послойной пластики

15 апреля 2016 г. обновлено: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Проспективное рандомизированное исследование для оценки эффективности закрытия блоков по сравнению с промежуточными или сложными закрытиями для реконструкции хирургических дефектов кожи головы.

Хирургические дефекты на коже головы требуют закрытия различными техниками наложения швов. Традиционная техника требует как дермального (глубокого), так и эпидермального (поверхностного) наложения швов для закрытия дефекта; это называется промежуточным или сложным линейным ремонтом. Тем не менее, скальп является местом с высоким напряжением, поэтому на закрытие уходит час или больше. Тип наложения швов, называемый «шкивным швом», требует наложения нескольких швов вдоль дефекта. Шовный стежок можно использовать в областях с высоким натяжением для закрытия большого дефекта. Целью данного исследования является сравнение результатов рубцов и времени, необходимого для закрытия скальпа только с помощью шкивных швов или с помощью промежуточных/сложных линейных ремонтов.

Насколько мне известно, такого исследования для сравнения двух методов не проводилось. Такое исследование было бы полезно для демонстрации сравнимого внешнего вида рубца и сокращения времени на закрытие скальпа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. Способность понимать риски, преимущества и альтернативы исследования и быть в состоянии дать информированное согласие
  3. Поражения, такие как рак кожи или доброкачественные образования на коже головы, поддающиеся хирургическому иссечению или хирургической технике MOHS.
  4. Дефекты лобной части головы, определяемые как лобная линия роста волос на макушке головы.
  5. Размер дефекта скальпа от 2см до 8см

Критерий исключения:

  1. Пациенты со склонностью к образованию келоидных или гипертрофических рубцов
  2. Пациенты со склеродермией или морфеей в анамнезе
  3. Беременные или кормящие женщины
  4. Пациенты, хирургические дефекты которых требуют закрытия лоскутов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Средний/сложный ремонт
Эта рука будет иметь закрытие дефектов скальпа с наложением глубоких и поверхностных швов.
Процедура: Промежуточный ремонт
Экспериментальный: Шкивные стежки
В этой части исследования будут наложены только шкивные швы, чтобы закрыть весь дефект.
Процедура: Шкивные стежки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время закрыть рану
Временное ограничение: В зависимости от случая обычно 4-10 минут
Время, необходимое для закрытия дефекта в каждой руке; измеряется в минутах
В зависимости от случая обычно 4-10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SK1234

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Через исследовательскую работу

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шрам

Клинические исследования Промежуточный ремонт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться