A hegek eredményének és a fejbőrhibák záródási idejének összehasonlítása csigavarrással vagy réteges javítással
Prospektív, randomizált tanulmány a csigazárások hatékonyságának értékelésére a közepes vagy összetett záródásokkal összehasonlítva a fejbőr sebészeti defektusainak helyreállítására
A fejbőr műtéti rendellenességei különböző varratfelhelyezési technikákkal történő lezárást igényelnek. A hagyományos technika mind dermális (mély), mind epidermális (felületes) varrat elhelyezést igényel a hiba lezárásához; ezt köztes vagy összetett lineáris javításnak nevezik. A fejbőr azonban nagy feszültségű hely, így a zárások egy órát vagy tovább tartanak. A "szíjtárcsa-öltésnek" nevezett varratok elhelyezéséhez néhány öltés szükséges a hiba mentén. A szíjtárcsa öltés nagy feszültségű területeken használható nagy hibák lezárására. Ennek a tanulmánynak a célja a hegek eredményeinek és a fejbőr lezárásához szükséges idő összehasonlítása pusztán csigavarrással vagy köztes/komplex lineáris javításokkal.
Tudomásom szerint nem végeztek ilyen vizsgálatot a két technika összehasonlítására. Egy ilyen vizsgálat hasznos lenne a hegek összehasonlítható megjelenésének demonstrálására, és csökkentheti a fejbőr lezárásának idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System- Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Képes a vizsgálat kockázatainak, előnyeinek és alternatíváinak megértésére, valamint tájékozott hozzájárulás megadására
- Elváltozások, például bőrrák vagy jóindulatú elváltozások a fejbőrön, amelyek műtéti kivágásra vagy MOHS műtéti technikára alkalmasak
- Az elülső fejbőr defektusai, amelyek a fejbőr elülső hajvonalától a fejbőr koronájáig terjednek
- A fejbőr hiba mérete 2-8 cm
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik hajlamosak keloidok vagy hipertrófiás hegek kialakulására
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében scleroderma vagy morphea szerepel
- Terhes vagy szoptató nők
- Azok a betegek, akiknek a műtéti hibái miatt le kell zárni a fület
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Köztes/komplex javítás
Ezen a karon a fejbőr hibái záródnak, mély és felületes varrat elhelyezéssel.
|
|
|
Kísérleti: Szíjtárcsa öltések
A vizsgálat ezen ágán csak szíjtárcsavarrások lesznek a teljes hiba lezárásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje lezárni a sebet
Időkeret: Esettől függően általában 4-10 perc
|
Idő kell a hiba megszüntetéséhez mindkét karban; percben mérve
|
Esettől függően általában 4-10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SK1234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .