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Confronto dei risultati della cicatrice e del tempo per la chiusura dei difetti del cuoio capelluto tramite suture a puleggia o riparazioni a strati

15 aprile 2016 aggiornato da: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Uno studio prospettico randomizzato per valutare l'efficacia delle chiusure della puleggia rispetto alle chiusure intermedie o complesse per la ricostruzione dei difetti chirurgici del cuoio capelluto

I difetti chirurgici sul cuoio capelluto richiedono la chiusura tramite varie tecniche di posizionamento della sutura. Una tecnica tradizionale richiede il posizionamento di suture sia dermiche (profonde) che epidermiche (superficiali) per chiudere il difetto; questo è indicato come riparazione lineare intermedia o complessa. Tuttavia, il cuoio capelluto è un luogo con alta tensione e quindi le chiusure richiedono un'ora o più per essere eseguite. Un tipo di posizionamento della sutura denominato "pulley stitch" richiede il posizionamento di alcuni punti lungo il difetto. Il punto carrucola può essere utilizzato in aree ad alta tensione per chiudere un grande difetto. Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati della cicatrice e il tempo impiegato per eseguire le chiusure del cuoio capelluto solo tramite punti di puleggia o tramite riparazioni lineari intermedie/complesse.

A mia conoscenza, nessuno studio di questo tipo è stato eseguito per confrontare le due tecniche. Tale studio sarebbe utile per dimostrare l'aspetto cicatriziale comparabile e ridurre il tempo necessario per eseguire le chiusure del cuoio capelluto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System- Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età maggiore di 18 anni
  2. Capacità di comprendere rischi, benefici e alternative allo studio e di essere in grado di fornire un consenso informato
  3. Lesioni come cancro della pelle o lesioni benigne sul cuoio capelluto suscettibili di escissione chirurgica o tecnica chirurgica MOHS
  4. Difetti del cuoio capelluto frontale definiti come linea frontale dei capelli alla sommità del cuoio capelluto
  5. Dimensione del difetto del cuoio capelluto di 2 cm - 8 cm

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che tendono a formare cheloidi o cicatrici ipertrofiche
  2. Pazienti con una storia di sclerodermia o morfea
  3. Donne incinte o che allattano
  4. Pazienti i cui difetti chirurgici richiedono la chiusura del lembo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riparazione intermedia/complessa
Questo braccio avrà chiusure di difetti del cuoio capelluto con posizionamento di suture profonde e superficiali.
Procedura: Riparazione intermedia
Sperimentale: Punti di puleggia
Questo braccio dello studio avrà solo punti di puleggia per chiudere l'intero difetto.
Procedura: Punti di puleggia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di chiudere la ferita
Lasso di tempo: Dipende dal caso in genere 4-10 minuti
Tempo necessario per chiudere il difetto in ciascun braccio; misurato in minuti
Dipende dal caso in genere 4-10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SK1234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tramite un documento di ricerca

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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