Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van littekenresultaten en tijd voor sluitingen van hoofdhuiddefecten via katrolhechtingen of gelaagde reparaties

15 april 2016 bijgewerkt door: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Een prospectieve, gerandomiseerde studie om de werkzaamheid van katrolsluitingen te evalueren in vergelijking met intermediaire of complexe sluitingen voor reconstructie van chirurgische defecten aan de hoofdhuid

Chirurgische defecten aan de hoofdhuid vereisen sluiting via verschillende technieken voor het plaatsen van hechtingen. Een traditionele techniek vereist zowel dermale (diepe) als epidermale (oppervlakkige) plaatsing van hechtingen om het defect te sluiten; dit wordt intermediaire of complexe lineaire reparatie genoemd. De hoofdhuid is echter een plaats met hoge spanning en daarom duurt het een uur of langer voordat de sluitingen zijn uitgevoerd. Een soort plaatsing van hechtingen die de "katrolsteek" wordt genoemd, vereist plaatsing van een paar steken langs het defect. De katrolsteek kan worden gebruikt in gebieden met hoge spanning om een ​​groot defect te dichten. Het doel van deze studie is om de littekenresultaten en de tijd die nodig is om hoofdhuidsluitingen uit te voeren te vergelijken via alleen katrolhechtingen of via intermediaire/complexe lineaire reparaties.

Voor zover ik weet, is er geen dergelijke studie uitgevoerd om de twee technieken te vergelijken. Een dergelijke studie zou nuttig zijn om vergelijkbare littekenuitstraling aan te tonen en de tijd om hoofdhuidsluitingen uit te voeren te verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System- Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18 jaar
  2. Vermogen om risico's, voordelen en alternatieven voor het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te kunnen geven
  3. Laesies zoals huidkanker of goedaardige laesies op de hoofdhuid die vatbaar zijn voor chirurgische excisie of voor MOHS-chirurgische techniek
  4. Frontale hoofdhuiddefecten gedefinieerd als frontale haarlijn tot kruin van de hoofdhuid
  5. Hoofdhuidafwijking van 2 cm - 8 cm

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die de neiging hebben om keloïden of hypertrofische littekens te vormen
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van sclerodermie of morfea
  3. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  4. Patiënten bij wie chirurgische defecten flapsluitingen vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gemiddelde/complexe reparatie
Deze arm heeft sluitingen van hoofdhuiddefecten met diepe en oppervlakkige plaatsing van hechtingen.
Procedure: Tussentijdse reparatie
Experimenteel: Katrol steken
Deze arm van de studie heeft alleen katrolsteken om het hele defect te sluiten.
Procedure: Katrol steken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de wond te sluiten
Tijdsspanne: Afhankelijk van het geval meestal 4-10 minuten
Tijd die nodig is om het defect in elke arm te sluiten; gemeten in minuten
Afhankelijk van het geval meestal 4-10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SK1234

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Via een onderzoeksdocument

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Litteken

Klinische onderzoeken op Tussentijdse reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren